Prac-tic

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
06-09-2018

Bahan aktif:

pyriprole

Tersedia dari:

Elanco GmbH

Kode ATC:

QP53AX26

INN (Nama Internasional):

pyriprole

Kelompok Terapi:

Suņi

Area terapi:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi

Indikasi Terapi:

Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse (Ctenocephalides canis un C. felis) suņiem. Efektivitāte pret jauniem invāzija ar blusām ilgst vismaz 4 nedēļas. Ārstēšanai un profilaksei, ērces invāzijas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma adu) suņiem. Efektivitāte pret ērcēm turpinās 4 nedēļas.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2006-12-18

Selebaran informasi

                                33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PRAC-TIC ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France
S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem
suņiem
Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Prac-tic 625 mg šķīdums pilināšanai uz ādas lieliem suņiem
_Pyriprole _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens mililitrs šķīduma satur: piriprols 125 mg
Bezkrāsains līdz dzeltens, dzidrs šķīdums ārīgai lietošanai uz
ādas.
Viena pipete satur:
VIENĪBAS
DEVA
PIRIPROLS
Prac-tic ļoti maziem suņiem
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic maziem suņiem
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidēja auguma suņiem
2,2 ml
275 mg
Prac-tic lieliem suņiem
5,0 ml
625 mg
Šķīdums satur papildvielu: 0,1 % butilhidroksitoluols (E321).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu invāzijas (
_Ctenocephalides canis_
un
_C. felis_
) ārstēšanai un profilaksei.
Ērču invāzijas (
_Ixodes ricinus_
,
_Ixodes scapularis_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Amblyomma americanum_
) ārstēšanai un profilaksei.
35
Blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei: Prac-tic piemīt
insektu iznīcinoša iedarbība pret atkārtotu
blusu invāziju, kas ilgst vismaz 4 nedēļas.
Ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei: Prac-tic iedarbība
pret ērcēm ilgst 4 nedēļas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem līdz 8 nedēļu vecumam vai suņiem, kuru ķermeņa
svars ir mazāks kā 2 kg.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu
no palīgv
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem
suņiem
Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Prac-tic 625 mg šķīdums pilināšanai uz ādas lieliem suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Piriprols 125 mg
Viena pipete satur:
VIENĪBAS
DEVA
PIRIPROLS
Prac-tic ļoti maziem suņiem
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic maziem suņiem
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic vidējiem suņiem
2,2 ml
275 mg
Prac-tic lieliem suņiem
5,0 ml
625 mg
PALĪGVIELAS:
0,1 % butilhidroksitoluols (E321)
Pilnu pa
līg
vielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Bezkrāsains līdz dzeltens, dzidrs šķīdums ārīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu invāzijas (
_Ctenocephalides canis _
un
_ C. felis_
) ārstēšanai un profilaksei suņiem. Iedarbība pret
atkārtotu blusu invāziju ilgst vismaz 4 nedēļas.
Ērču invāzijas (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,
Dermacentor reticulatus, _
_Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_
) ārstēšanai un profilaksei suņiem. Iedarbība pret
ērcēm saglabājas 4 nedēļas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem līdz 8 nedēļu vecumam vai suņiem, kuru ķermeņa
svars ir mazāks kā 2 kg.
3
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
fenilpirazola grupas savienojumiem vai pret
kādu no palīgvielām.
Nelietot slimiem (piem., ar sistēmiskām slimībām, drudzi)
dzīvniekiem vai atveseļošanās stadijā
esošiem dzīvniekiem.
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tieši suņiem.
Nelietot kaķiem, jo var izraisīt pārdozēšanu.
Nelietot trušiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tikai ērču un pieaugušu
blusu invāzijas ārstēšanai. Ārstēšana jāveic
v
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 06-09-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 06-09-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 06-09-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen