Land: Den europeiske union
Språk: latvisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
palonosetron hydrochloride
Pfizer Europe MA EEIG
A04AA05
palonosetron
Pretvemšanas un antinauseants,
Nausea; Vomiting; Cancer
Palonosetron Hospira ir norādīts pieaugušajiem:novērst akūtas slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic vēža ķīmijterapija;novēršanu, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija. Palonosetron Hospira ir norādīts pediatrijas pacientiem no 1 mēneša vecuma un vecākiem:novērst akūtas slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic vēža ķīmijterapija un novēršanu, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija.
Revision: 4
Atsaukts
2016-04-08
22 A. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 23 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PALONOSETRON HOSPIRA 250 MIKROGRAMU ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI _palonosetronum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Palonosetron Hospira un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Palonosetron Hospira lietošanas 3. Kā lietot Palonosetron Hospira 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Palonosetron Hospira 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PALONOSETRON HOSPIRA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Palonosetron Hospira ietilpst zāļu grupā, ko pazīst kā serotonīna (5HT3) antagonistus. Šīs zāles spēj bloķēt ķīmiskā savienojuma serotonīna iedarbību. Serotonīns izraisa sliktu dūšu un vemšanu. Palonosetron Hospira lieto pieaugušiem pacientiem, pusaudžiem un bērniem, kas vecāki par vienu mēnesi, sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko izraisa vēža ķīmijterapija. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALONOSETRON HOSPIRA LIETOŠANAS NELIETOJIET PALONOSETRON HOSPIRA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Palonosetron Hospira lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir akūts zarnu nosprostojums vai agrāk bijuši atkārtoti aizcietējumi; - ja lietojat Palonosetron Hospira kopā ar citām zālēm, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus, piemēram, amiodaronu, nikardipīnu, kvinidīnu, moksifloksacīnu, eritromicīnu, haloperidolu, hlorproma Les hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Palonosetron Hospira 250 mikrogramu šķīdums injekcijai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 50 mikrogramus palonosetrona (_palonosetron_) hidrohlorīda veidā. Katrā 5 ml šķīduma flakonā ir 250 mikrogrami palonosetrona (hidrohlorīda veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijai. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Palonosetron Hospira ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem: • akūtas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada stipri emetogēna vēža ķīmijterapija; • sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada mēreni emetogēna vēža ķīmijterapija. Palonosetron Hospira ir paredzēts lietošanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 mēneša un vecākiem: • akūtas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, un sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada mēreni emetogēna vēža ķīmijterapija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Palonosetron Hospira ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas. Zāles jāievada veselības aprūpes speciālistam atbilstošā medicīniskā uzraudzībā. Devas _Pieaugušie_ 250 mikrogramus palonosetrona lieto kā vienreizēju intravenozu _bolus _injekciju, apmēram 30 minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas. Palonosetron Hospira jāinjicē 30 sekundēs. Palonosetron Hospira efektivitāti sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada mēreni un stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, var palielināt, pirms ķīmijterapijas papildus lietojot kortikosteroīdus. _Gados vecāki cilvēki_ Gados vecākiem cilvēkiem devu nav nepieciešams pielāgot. _Pediatriskā populācija_ _Bērni un pusaudži (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem):_ 20 mikrogramus/kg (maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 1500 mikrogramus) palonosetrona lieto kā vienreizēju 15 minūtēs iev Les hele dokumentet