Capecitabine Medac
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
31-03-2023
Preparatomtale
(SPC)
31-03-2023
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
05-08-2020
Aktiv ingrediens:
капецитабин
Tilgjengelig fra:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
ATC-kode:
L01BC06
INN (International Name):
capecitabine
Terapeutisk gruppe:
Антинеопластични средства
Terapeutisk område:
Колоректални неоплазми
Indikasjoner:
Капецитабин Medac е показан за адювантно лечение на пациенти след операция на стадий III (рак на дебелото черво Dukes). Капецитабин Medak е показан за лечение на метастатичен рак на дебелото черво . Капецитабин Medak предписват за първа линия на лечение на популярния рак на стомаха в комбинация с платинена основа на режима. Medak капецитабином в комбинация с доцетакселом е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Капецитабин Medak също е включен като монотерапии за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност Таксанов и антрациклин-съдържаща химиотерапия режими, или за които противоракови терапии не е посочено.
Produkt oppsummering:
Revision: 13
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2012-11-19
Informasjon til brukeren
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
КАПЕЦИТАБИН MEDAC 150 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
КАПЕЦИТАБИН MEDAC 500 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
капецитабин (capecitabine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Капецитабин medac и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Капецитабин medac
3.
Как да приемате Капецитабин medac
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Капецитабин medac
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАПЕЦИТА
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Капецитабин medac 150 mg филмирани
таблетки
Капецитабин medac 500 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Капецитабин medac 150 mg филмирани
таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
капецитабин (capecitabine).
Капецитабин medac 500 mg филмирани
таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
капецитабин (capecitabine).
Помощни вещества с известно действие
_Капецитабин medac 150 mg филмирани
таблетки _
Всяка филмирана таблетка съдържа 7 mg
безводна лактоза.
_Капецитабин medac 500 mg филмирани
таблетки _
Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg
безводна лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Капецитабин medac 150 mg филмирани
таблетки
Филмираните таблетки са
светлооранжеви на цвят, с
продълговата форма, двойноизпъкнали
таблетки с дължина 11,4 mm и ширина 5,3 mm, с
вдлъбнато релефно означение “150” от
едната
страна и гладки от другата.
Капецитабин medac 500 mg филмирани
таблетки
Филмираните таблетки са светло
оранжеви на цвят, с продълговата
форма, двойно изпъкнали
таблетки с дължина 15,9 mm и ширина
Les hele dokumentet
