国家: 欧盟
语言: 保加利亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
капецитабин
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L01BC06
capecitabine
Антинеопластични средства
Колоректални неоплазми
Капецитабин Medac е показан за адювантно лечение на пациенти след операция на стадий III (рак на дебелото черво Dukes). Капецитабин Medak е показан за лечение на метастатичен рак на дебелото черво . Капецитабин Medak предписват за първа линия на лечение на популярния рак на стомаха в комбинация с платинена основа на режима. Medak капецитабином в комбинация с доцетакселом е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Капецитабин Medak също е включен като монотерапии за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност Таксанов и антрациклин-съдържаща химиотерапия режими, или за които противоракови терапии не е посочено.
Revision: 13
упълномощен
2012-11-19
44 Б. ЛИСТОВКА 45 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА КАПЕЦИТАБИН MEDAC 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ КАПЕЦИТАБИН MEDAC 500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ капецитабин (capecitabine) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. • Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Капецитабин medac и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Капецитабин medac 3. Как да приемате Капецитабин medac 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Капецитабин medac 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАПЕЦИТА 阅读完整的文件
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Капецитабин medac 150 mg филмирани таблетки Капецитабин medac 500 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Капецитабин medac 150 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg капецитабин (capecitabine). Капецитабин medac 500 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg капецитабин (capecitabine). Помощни вещества с известно действие _Капецитабин medac 150 mg филмирани таблетки _ Всяка филмирана таблетка съдържа 7 mg безводна лактоза. _Капецитабин medac 500 mg филмирани таблетки _ Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg безводна лактоза. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка). Капецитабин medac 150 mg филмирани таблетки Филмираните таблетки са светлооранжеви на цвят, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 11,4 mm и ширина 5,3 mm, с вдлъбнато релефно означение “150” от едната страна и гладки от другата. Капецитабин medac 500 mg филмирани таблетки Филмираните таблетки са светло оранжеви на цвят, с продълговата форма, двойно изпъкнали таблетки с дължина 15,9 mm и ширина 阅读完整的文件