Rasilez HCT

Land: Europese Unie

Taal: Letlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

aliskiren, hydrochlorothiazide

Beschikbaar vanaf:

Noden Pharma DAC

ATC-code:

C09XA52

INN (Algemene Internationale Benaming):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Therapeutische categorie:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Therapeutisch gebied:

Hipertensija

therapeutische indicaties:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem. Rasilez HCT ir norādīti pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz aliskiren vai hydrochlorothiazide lieto atsevišķi. Rasilez HCT ir norādīts kā aizvietošanas terapija pacientiem pienācīgi kontrolēts ar aliskiren un hydrochlorothiazide, ņemot vērā, vienlaicīgi, pie viena devas līmeņa, kā kombinācija.

Product samenvatting:

Revision: 17

Autorisatie-status:

Atsaukts

Autorisatie datum:

2009-01-16

Bijsluiter

93
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
94
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
RASILEZ HCT 150 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
RASILEZ HCT 300 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rasilez HCT un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rasilez HCT lietošanas
3.
Kā lietot Rasilez HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rasilez HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RASILEZ HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
KAS IR RASILEZ HCT
Šīs zāles satur divas aktīvās vielas, ko sauc par aliskirēnu un
hidrohlortiazīdu. Abas minētās aktīvās
vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Aliskirēns ir renīna inhibitors. Tas samazina organisma izdalītā
angiotensīna II daudzumu.
Angiotensīns II izraisa asinsvadu sašaurināšanos, kas paaugstina
asinsspiedienu. Angiotensīna II
daudzuma samazināšana ļauj asinsvadiem atslābt, tādējādi
pazeminot asinsspiedienu.
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu
diurētiskajiem līdzekļiem. Hidrohlortiazīds
pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu.
Tas palīdz samazināt asinsspiedienu pieaugušiem pacientiem.
Paaugstināts asinsspiediens palielina
si

Productkenmerken

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Rasilez HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (
_Aliskirenum_
) (hemifumarāta formā) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 25 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 24,5 mg
kviešu cietes.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (
_Aliskirenum_
) (hemifumarāta formā) un 25 mg
hidrohlortiazīda (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 50 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 49 mg
kviešu cietes.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg aliskirēna (A
_liskirenum_
) (hemifumarāta formā) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 25 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 24,5 mg
kviešu cietes.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg aliskirēna (A
_liskirenum_
) (hemifumarāta formā) un 25 mg
hidrohlortiazīda (
_Hydrochlorothiazidum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 50 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 49 mg
kviešu cietes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas apvalkotās tabletes ar
uzdrukātu “LCI” uz vienas puses un
“NVR” uz otras puses.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Bāli dzeltenas, abpusēji izliektas, ovālas formas apvalkotās
tabletes ar uzdrukātu “CLL” uz vienas
puses un “NVR” uz otras puses.
Rasil