Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, hydrochlorothiazide
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Hipertensija
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem. Rasilez HCT ir norādīti pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz aliskiren vai hydrochlorothiazide lieto atsevišķi. Rasilez HCT ir norādīts kā aizvietošanas terapija pacientiem pienācīgi kontrolēts ar aliskiren un hydrochlorothiazide, ņemot vērā, vienlaicīgi, pie viena devas līmeņa, kā kombinācija.
Revision: 17
Atsaukts
2009-01-16
93 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 94 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES RASILEZ HCT 150 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES RASILEZ HCT 300 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES _Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rasilez HCT un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rasilez HCT lietošanas 3. Kā lietot Rasilez HCT 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rasilez HCT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RASILEZ HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO KAS IR RASILEZ HCT Šīs zāles satur divas aktīvās vielas, ko sauc par aliskirēnu un hidrohlortiazīdu. Abas minētās aktīvās vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju). Aliskirēns ir renīna inhibitors. Tas samazina organisma izdalītā angiotensīna II daudzumu. Angiotensīns II izraisa asinsvadu sašaurināšanos, kas paaugstina asinsspiedienu. Angiotensīna II daudzuma samazināšana ļauj asinsvadiem atslābt, tādējādi pazeminot asinsspiedienu. Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu diurētiskajiem līdzekļiem. Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu. Tas palīdz samazināt asinsspiedienu pieaugušiem pacientiem. Paaugstināts asinsspiediens palielina si Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna ( _Aliskirenum_ ) (hemifumarāta formā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 25 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 24,5 mg kviešu cietes. Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna ( _Aliskirenum_ ) (hemifumarāta formā) un 25 mg hidrohlortiazīda ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 50 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 49 mg kviešu cietes. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg aliskirēna (A _liskirenum_ ) (hemifumarāta formā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 25 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 24,5 mg kviešu cietes. Rasilez HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg aliskirēna (A _liskirenum_ ) (hemifumarāta formā) un 25 mg hidrohlortiazīda ( _Hydrochlorothiazidum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 50 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 49 mg kviešu cietes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas apvalkotās tabletes ar uzdrukātu “LCI” uz vienas puses un “NVR” uz otras puses. Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Bāli dzeltenas, abpusēji izliektas, ovālas formas apvalkotās tabletes ar uzdrukātu “CLL” uz vienas puses un “NVR” uz otras puses. Rasil Lesen Sie das vollständige Dokument