TruScient

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Estonjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-02-2015

Ingredjent attiv:

dibotermiin alfa

Disponibbli minn:

Zoetis Belgium SA

Kodiċi ATC:

QM05BC01

INN (Isem Internazzjonali):

dibotermin alfa

Grupp terapewtiku:

Koerad

Żona terapewtika:

Luu morfogeneetilised valgud

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Osteoinduktiivne aine, mida kasutatakse pikkade luumurdude raviks standardse kirurgilise hoolduse lisana, kasutades koertel avatud luumurdude vähenemist.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Endassetõmbunud

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-12-14

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Medicinal product no longer authorised
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks viaal lüofilisaati sisaldab:
Dibotermiin alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Pärast lahustamist sisaldab 1ml TruScient’it 0,2 mg dibotermiin
alfat (rhBMP-2).
*Dibotermiin alfa (rekombinantne inimese luu morfogeneetiline valk 2
_(recombinant human Bone _
_Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2_)) on inimese valk, mida toodetakse
Hiina hamstri munasarja
(CHO) rekombinantsel rakuliinil.
Kaks käsna veise I tüüpi kollageenist.
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Implantatsioonikomplekt.
Valge lüofilisaat ja selge värvitu lahusti.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Diafüüsi murdude raviks koertel lisaks standardsele kirurgilisele
ravile, kus rakendatakse murru
lahtist reduktsiooni.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada skeleti ebaküpsuse, aktiivse infektsiooniga
operatsioonikohal, patoloogilise murru või
ükskõik millise aktiivse pahaloomulise kasvajaga koertel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Seda veterinaarravimit tohib kasutada vastavalt kvalifitseeritud
loomaaarst.
Medicinal product no longer authorised
3
TruScient’i ettevalmistamisjuhiste mittejärgimisega võidakse seada
ohtu ravimi ohutus ja efektiivsus.
Liigse operatsioonijärgse turse vältimiseks kasutage ainult nii
suurt kogust valmis TruScient’i käsna,
mida on vaja ligipääsetavate murrujoonte ja defektide kastmiseks
(vähem kui üks kuni kaks valmis
käsna).
Esmase reaktsioonina võib TruScient põhjustada ümbritseva
trabekulaarse luukoe resorptsiooni.
Kuna asjakohased kliinilised andmed puuduvad, ei tohi
veterinaarravimit pa
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Medicinal product no longer authorised
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
TruScient 0,66 mg implantatsioonikomplekt koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks viaal lüofilisaati sisaldab:
Dibotermiin alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Pärast lahustamist sisaldab 1ml TruScient’it 0,2 mg dibotermiin
alfat (rhBMP-2).
*Dibotermiin alfa (rekombinantne inimese luu morfogeneetiline valk 2
_(recombinant human Bone _
_Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2_)) on inimese valk, mida toodetakse
Hiina hamstri munasarja
(CHO) rekombinantsel rakuliinil.
Kaks käsna veise I tüüpi kollageenist.
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Implantatsioonikomplekt.
Valge lüofilisaat ja selge värvitu lahusti.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Diafüüsi murdude raviks koertel lisaks standardsele kirurgilisele
ravile, kus rakendatakse murru
lahtist reduktsiooni.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada skeleti ebaküpsuse, aktiivse infektsiooniga
operatsioonikohal, patoloogilise murru või
ükskõik millise aktiivse pahaloomulise kasvajaga koertel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Seda veterinaarravimit tohib kasutada vastavalt kvalifitseeritud
loomaaarst.
Medicinal product no longer authorised
3
TruScient’i ettevalmistamisjuhiste mittejärgimisega võidakse seada
ohtu ravimi ohutus ja efektiivsus.
Liigse operatsioonijärgse turse vältimiseks kasutage ainult nii
suurt kogust valmis TruScient’i käsna,
mida on vaja ligipääsetavate murrujoonte ja defektide kastmiseks
(vähem kui üks kuni kaks valmis
käsna).
Esmase reaktsioonina võib TruScient põhjustada ümbritseva
trabekulaarse luukoe resorptsiooni.
Kuna asjakohased kliinilised andmed puuduvad, ei tohi
veterinaarravimit pa
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv dibotermiin alfa

dibotermiin alfa

Kodiċi ATC QM05BC01

QM05BC01

Marketed minn Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Isem Internazzjonali) dibotermin alfa

dibotermin alfa

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 03-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet TruScient dibotermiin alfa dibotermin

TruScient dibotermiin alfa dibotermin

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

TruScient