Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Daniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, hydrochlorthiazid
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet
Forhøjet blodtryk
Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Rasilez HCT er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene. Rasilez HCT er angivet som substitutionsbehandling i patienter, der er tilstrækkeligt kontrolleret med aliskiren og hydrochlorthiazid, givet samtidigt, på samme dosisniveau som i kombinationen.
Revision: 17
Trukket tilbage
2009-01-16
89 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret 90 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RASILEZ HCT 150 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RASILEZ HCT 300 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Aliskiren/hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rasilez HCT 3. Sådan skal du tage Rasilez HCT 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE RASILEZ HCTS VIRKNING Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer, som kaldes aliskiren og hydrochlorthiazid. Begge disse aktive stoffer hjælper med at kontrollere for højt blodtryk (hypertension). Aliskiren er en reninhæmmer. Det nedsætter den mængde angiotensin-II, kroppen kan producere. Angiotensin-II får blodårerne til at trække sig sammen, hvilket øger blodtrykket. Når mængden af angiotensin-II mindskes, kan blodårerne slappe af, og det sænker blodtrykket. Hydrochlorthiazid tilhører en klasse af medicin, som kaldes thiaziddiuretika. Hydrochlorthiazid øger mængden af urin, hvilket også hjælper med at sænke blodtrykket. Dette hjælper med at sænke blodtrykket hos voksne patienter. Forhøjet blodtryk øger belastningen på hjerte og blodårer. Hvis det fortsætter i lang tid, kan det besk Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ Lægemidlet er ikke længere autoriseret 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 25 mg lactose (som monohydrat) og 24,5 mg hvedestivelse. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 50 mg lactose (som monohydrat) og 49 mg hvedestivelse. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 25 mg lactose (som monohydrat) og 24,5 mg hvedestivelse. Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 50 mg lactose (som monohydrat) og 49 mg hvedestivelse. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Hvid, udadbuet, oval, filmovertrukken tablet, præget med ”LCI” på den ene side og ”NVR” på den anden. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Svagt gul, udadbuet, oval, filmovertrukken tablet, præget med ”CLL” på den ene side og ”NVR” på den anden. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Violet-hvid, udadbuet, oval, filmovertrukken tablet, præget med ” Aqra d-dokument sħiħ