Purevax RCCh
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
22-01-2015
Ingredjent attiv:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Disponibbli minn:
Merial
Kodiċi ATC:
QI06AH
INN (Isem Internazzjonali):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Grupp terapewtiku:
Kassid
Żona terapewtika:
Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Immuunsuse tekkekohad on tõestatud 1 nädala jooksul pärast esmast vaktsinatsioonikursust rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja Chlamydophila felis komponentide jaoks. Immuunsuse kestus on 1 aasta pärast viimast (uuesti) vaktsineerimist.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Endassetõmbunud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2005-02-22
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
B. PAKENDI INFOLEHT
14
Medicinal product no longer authorised
PAKENDI INFOLEHT
PUREVAX RCCH
LÜOFILISAAT JA LAHUSTI SÜSTESUSPENSIOONI VALMISTAMISEKS
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja
MERIAL,
Laboratoire de Lyon Porte des Alpes
Avenue de l’aviation
F-69800 Saint-Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RCCh
Lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
1 ml doos sisaldab:
LÜOFILISAAT:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi)
.........................
≥
2.0 ELISA U.
Nõrgestatud
_Chlamydophila felis_
(905 tüvi)
.....................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
ABIAINED:
Gentamütsiin maksimaalselt
............................................................................................................
28 µg
LAHUSTI:
Süstevesi
......................................................................................................................................q.s.
1 ml
1
: rakukultuuri infektiivne doos 50%
2
: muna infektiivne doos 50%
4.
NÄIDUSTUS(ED)
8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja
viiruse eritumist
-
C
_hlamydophila felis_
vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
Immuunsus tekib 1nädalt pärast esmast vaktsineerimiskuuri
rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja
_Chlamyophila felis_
komponendi vastu.
15
Medicinal product no longer authorised
Imuunsuse kestus on 1 aasta pärast viimast (re)vaktsineerimist
rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja
C
_h
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1/17
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Purevax RCCh lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml doos sisaldab:
LÜOFILISAAT:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi)
.........................
≥
2.0 ELISA U.
Nõrgestatud
_Chlamydophila felis_
(905 tüvi)
.....................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
ABIAINED:
Gentamütsiin maksimaalselt
.............................................................................................................
28µg
LAHUSTI:
Süstevesi
.......................................................................................................................................q.s
1 ml
1
: rakukultuuri infektiivne doos 50%
2
: muna infektiivne doos 50%
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kass
4.2
NÄIDUSTUSED
8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid
ja viiruse eritumist
-
C
_hlamydophila felis_
vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
Immuunsus 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi,
kalitsiviiruse ja
_Chlamydophila felis_
komponentide vastu.
Imuunsuse kestus on 1 aasta pärast viimast (re)vaktsineerimist.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel loomadel.
Kasutamine laktatsiooniperioodil pole soovitav.
4.4
ERIHOIATUSED
Ei ole
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Kasutada ainult tervetel loomadel.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE
Aqra d-dokument sħiħ
