Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
12-01-2007
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
12-01-2007
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
12-01-2007
Ingredjent attiv:
deguonis
Disponibbli minn:
Air Liquide Santé International
Kodiċi ATC:
QV03AN01
INN (Isem Internazzjonali):
oxygen
Grupp terapewtiku:
Horses; Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Visi kiti gydomieji produktai
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Dėl deguonies papildymo ir kaip nešančiosios dujos įkvėpus anesteziją. Dėl deguonies papildymo regeneravimo metu.
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Panaikintas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-12-20
Fuljett ta 'informazzjoni
Vaistinis preparatas neberegistruotas
B. INFORMACINIS LAPELIS
12
Vaistinis preparatas neberegistruotas
INFORMACINIS LAPELIS
MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 %, INHALIACINĖS DUJOS
ŠUNIMS, KATĖMS IR ARKLIAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registravimo liudijimo turėtojas:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
PRANCŪZIJA
Vaisto serijos gamintojas:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %, inhaliacinės dujos
šunims, katėms ir arkliams.
3.
VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé yra inhaliacinės dujos, sudarytos
iš 100 % deguonies.
4.
INDIKACIJOS
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé organizme papildyti ir naudoti
kaip nešančiąsias dujas
inhaliacinės anestezijos metu.
Deguonies kiekiui papildyti atsibudimo metu.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nėra.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys, katės ir arkliai.
13
Vaistinis preparatas neberegistruotas
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Tikslų dujų tėkmės greitį, kurio reikia gyvūnui anestezijos ir
atsibudimo metu , turi nustatyti įgudęs
veterinarijos gydytojas, atsižvelgęs į gyvūno kūno svorį,
sveikatos būklę ir anesteziologinę įrangą bei
naudojamus preparatus. Gyvūnas turi būti atidžiai kontroliuojamas,
geriau, naudojant pulsoksimetrą, ir
dujų tėkmės greitį nustačius anestezijos metu pagal individualius
gyvūno poreikius.
9.
NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Deguonies matuoklius, esančius tiekimo grandinėje, galima naudoti
įkvepiamo deguonies frakcijai
matuoti. Nelygu individualios gyvūno savybės, gali tekti naudoti
50–100 % šio veterinarinio
preparato. Paprastai, jei deguonies slėgio išmatuoti negalima,
įkvepiamo deguonies frakcija turi būti
palaikoma daugiau kaip 50 %.
10.
IŠLAUKA
0 parų.
11.
SPECIA
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Vaistinis preparatas neberegistruotas
_ _
I PRIEDAS
VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %, inhaliacinės dujos
šunims, katėms ir arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
100 % deguonis.
3.
VAISTO FORMA
Inhaliacinės dujos.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys, katės ir arkliai.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Deguoniui organizme papildyti ir naudoti kaip nešančiąsias dujas
inhaliacinės anestezijos metu.
Deguonies kiekiui papildyti atsibudimo metu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Negalima naudoti iki 100 % (FiO
2
1,0) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 12 val. Negalima naudoti
didesnės kaip 80 % (FiO
2
0,8) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 18 val.
Gyvūnų plaučius, kurie buvo pažeisti deguonies radikalų, gali dar
labiau pažeisti gydymas deguonimi,
pvz., gydant apsinuodijimą parakvatu.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ
GYVŪNAMS
Šį veterinarinį preparatą turi naudoti tik tie asmenys, kurie
gerai parengti naudoti slėginius
reguliatorius ir susijusią įrangą.
Nors deguonis nėra degus, jis labai skatina degimą, todėl greta
talpyklės neturi būti atviros liepsnos.
Kadangi net mažiausia kibirkštis gali sukelti savaiminį
užsidegimą, elektros įranga, kuri gali
kibirkščiuoti, neturi būti naudojama greta pacientų, gaunančių
deguonį.
2
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Baliono vožtuvų ir susijusios įrangos negalima tepti, taip pat ant
jos neturi patekti alyvų ir tepalų,
kurių pagrindas yra anglis, nes kyla savaiminio užsiliepsnojimo arba
stipraus sprogimo pavojus.
Dirbus deguonimi prisotintoje aplinkoje, bent 15 min negalima rūkyti,
reikia vengti atviros liepsnos
Aqra d-dokument sħiħ
