Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
florfenicol, meloksikaam
CEVA Santé Animale
QJ01BA99
florfenicol, meloxicam
Veised
Amphenicols, kombinatsioonid, Antibacterials süsteemseks kasutamiseks
Ravi ravi veiste hingamisteede haigusi (BRD) on seotud pyrexia tõttu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni vastuvõtlikud florfenicol.
Volitatud
2017-05-15
16 B. PAKENDI INFOLEHT 17 PAKENDI INFOLEHT ZELERIS 400 MG/ML + 5 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne PRANTSUSMAA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml süstelahus veistele florfenikool/meloksikaam 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab 400 mg florfenikooli ja 5 mg of meloksikaami. Selge kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Florfenikooli suhtes tundlike _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ ja _Histophilus somni_ põhjustatud palavikuga seotud veiste respiratoorhaiguste (BRD) raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada aretuseks mõeldud täiskasvanud pullidel. Mitte kasutada pärsitud maksa-, südame- või neerufunktsiooniga loomadel ja hemorraagiliste häirete korral või kui on tõendeid ultserogeensete gastrointestinaalsete kahjustuste esinemisest. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Pärast ravimi subkutaanset manustamist täheldati väga sageli süstekoha reaktsioone (peamiselt turset, kõvastumust, soojust ja valu). Need toimed olid mööduvad ja kadusid tavaliselt ilma igasuguse ravita 5–15 päeva jooksul, kuid võisid püsida kuni 49 päeva. Selle ravimi süstimisel võivad loomad üles näidata mõõduka valu nähte, mis väljenduvad pea või kaela liigutamisena. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt. - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud) Kui täheldate ükskõik milliseid Aqra d-dokument sħiħ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml süstelahus veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab: TOIMEAINED: Florfenikool 400 mg, Meloksikaam 5 mg. ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Florfenikooli suhtes tundlike _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ ja _Histophilus somni_ põhjustatud palavikuga seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) raviks. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada aretuseks mõeldud täiskasvanud pullidel. Mitte kasutada pärsitud maksa-, südame- või neerufunktsiooniga loomadel ja hemorraagiliste häirete korral või kui on tõendeid ultserogeensete gastrointestinaalsete kahjustuste esinemisest. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kui see on võimalik, peab veterinaarravimi kasutamine põhinema ainult antibiootikumitundlikkuse uuringul. Veterinaarravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke, riiklikke ja piirkondlikke antimikroobsete preparaatide kasutamise põhimõtteid. Potentsiaalse neerutoksilisuse riski tõttu vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel. Ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata ravimit kasutada alla 4 nädala vanustel vasikatel. 3 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Preparaat on kergelt silmi ärritava toimega. Kõik pritsmed loputada silmadest kohe rohke veega. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Inimesed, kes on florfenikooli, meloksikaami või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Pärast meloksikaa Aqra d-dokument sħiħ