Pirsue

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
18-06-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
18-06-2021

Bahan aktif:

Pirlimycin

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA

Kod ATC:

QJ51FF90

INN (Nama Antarabangsa):

pirlimycin

Kumpulan terapeutik:

Говеда

Kawasan terapeutik:

Антибактериални средства за интрамамарно приложение

Tanda-tanda terapeutik:

За лечение на субклинического на мастит при лактирующих крави за сметка на Грамположительные кокки чувствителни към pirlimycin включително стафилококковые организми, като стафилокок, като пенициллиназы-положителни и пенициллиназы-отрицателен, и коагулазонегативных стафилококи; стрептококи, микроорганизми, включително Streptococcus agalactiae, Стрептококи Streptococcus dysgalactiae и Streptococcus uberis.

Ringkasan produk:

Revision: 15

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2001-01-29

Risalah maklumat

                                14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
PIRSUE 5 MG/ML РАЗТВОР ЗА ИНТРАМАМАРНО
ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ
ГОВЕДА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down,
BT35 6JP
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
или
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно
приложение при говеда
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Pirlimycin (като Pirlimycin hydrochloride) 50 mg/10 ml
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на субклинични мастити при
лактиращи крави, дължащи се на
Грам-положителни коки,
чувствителни към pirlimycin, включително
стафилококи като
_Staphylococcus aureus_
, пеницилиназо-
положителни и
пеницилиназо-отрицателни
стафилококи, както и
коагулазо-отрицателни
стафилококи; стрептококи, включително
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococus dysgalactiae_
и
_Streptococcus uberis._
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
При наличие на резистентност към
pirlimycin.
Лечение на инфекции, дължащи се на
Грам-отрицателни бактерии като
_E. coli_
.
Да не се тр
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно
приложение при говеда
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Pirlimycin (като Pirlimycin hydrochloride)
50 mg/10 ml
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за интрамамарно приложение.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда (дойни крави в лактация).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на субклинични мастити при
лактиращи крави, дължащи се на
Грам-положителни коки,
чувствителни към pirlimycin, включително
стафилококи като
_Staphylococcus aureus_
, пеницилиназо-
положителни и
пеницилиназо-отрицателни
стафилококи, както и
коагулазо-отрицателни
стафилококи; стрептококи, включително
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococus dysgalactiae_
и
_Streptococcus uberis._
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
При наличие на резистентност към
pirlimycin.
Лечение на инфекции, дължащи се на
Грам-отрицателни бактерии като
_E. coli_
.
Да не се третират крави с явни
изменения на вимето, дължащи се на
хроничен субклиничен
мастит.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 18-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 18-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 18-06-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 03-06-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 18-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 18-06-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 18-06-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 18-06-2021

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen