Pirsue
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
18-06-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-06-2021
Active ingredient:
Pirlimycin
Available from:
Zoetis Belgium SA
ATC code:
QJ51FF90
INN (International Name):
pirlimycin
Therapeutic group:
Говеда
Therapeutic area:
Антибактериални средства за интрамамарно приложение
Therapeutic indications:
За лечение на субклинического на мастит при лактирующих крави за сметка на Грамположительные кокки чувствителни към pirlimycin включително стафилококковые организми, като стафилокок, като пенициллиназы-положителни и пенициллиназы-отрицателен, и коагулазонегативных стафилококи; стрептококи, микроорганизми, включително Streptococcus agalactiae, Стрептококи Streptococcus dysgalactiae и Streptococcus uberis.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2001-01-29
Patient Information leaflet
14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
PIRSUE 5 MG/ML РАЗТВОР ЗА ИНТРАМАМАРНО
ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ
ГОВЕДА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down,
BT35 6JP
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
или
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно
приложение при говеда
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Pirlimycin (като Pirlimycin hydrochloride) 50 mg/10 ml
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на субклинични мастити при
лактиращи крави, дължащи се на
Грам-положителни коки,
чувствителни към pirlimycin, включително
стафилококи като
_Staphylococcus aureus_
, пеницилиназо-
положителни и
пеницилиназо-отрицателни
стафилококи, както и
коагулазо-отрицателни
стафилококи; стрептококи, включително
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococus dysgalactiae_
и
_Streptococcus uberis._
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
При наличие на резистентност към
pirlimycin.
Лечение на инфекции, дължащи се на
Грам-отрицателни бактерии като
_E. coli_
.
Да не се тр
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно
приложение при говеда
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Pirlimycin (като Pirlimycin hydrochloride)
50 mg/10 ml
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за интрамамарно приложение.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда (дойни крави в лактация).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на субклинични мастити при
лактиращи крави, дължащи се на
Грам-положителни коки,
чувствителни към pirlimycin, включително
стафилококи като
_Staphylococcus aureus_
, пеницилиназо-
положителни и
пеницилиназо-отрицателни
стафилококи, както и
коагулазо-отрицателни
стафилококи; стрептококи, включително
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococus dysgalactiae_
и
_Streptococcus uberis._
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
При наличие на резистентност към
pirlimycin.
Лечение на инфекции, дължащи се на
Грам-отрицателни бактерии като
_E. coli_
.
Да не се третират крави с явни
изменения на вимето, дължащи се на
хроничен субклиничен
мастит.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИ
Read the complete document
