Oxyglobin

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
20-10-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
19-03-2012

Bahan aktif:

хемоглобин глутамер-200 (говежди)

Boleh didapati daripada:

OPK Biotech Netherlands BV

Kod ATC:

QB05AA10

INN (Nama Antarabangsa):

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Kumpulan terapeutik:

Кучета

Kawasan terapeutik:

КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ И ПЕРФУЗИЯ РАЗТВОРИ

Tanda-tanda terapeutik:

Oxyglobin осигурява поддръжка на кислород за кучета, подобрявайки клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от основното състояние.

Ringkasan produk:

Revision: 16

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

1999-11-29

Risalah maklumat

                                13
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
14
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА:
OXYGLOBIN (ОКСИГЛОБИН) 130 МГ/МЛ ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
NL (Холандия)
Упълномощен производител, отговорен
за освобождаване на партидата:
Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл
Лимитид)
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire BD23 2RW Обединено кралство (UK)
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен
разтвор за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130
мг/мл
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Oxyglobin подпомага преноса на кислород
при кучетата, с което подобрява
клиничните признаци
на анемия в продължение на най-малко 24
часа, независимо от съпътстващото
заболяване.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
лекувани в миналото с Oxyglobin.
Плазмозаместители като Oxyglobin са
противопоказни при кучета,
предразположени към
хиперволемия поради състояния като
олигурия или анурия или напреднало
сърдечно з
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен
разтвор за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130
мг/мл
ПОМОЩНО(НИ) ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инфузионен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Oxyglobin подпомага преноса на кислород
при кучетата, с което подобрява
клиничните признаци
на анемия в продължение на най-малко 24
часа, независимо от съпътстващото
заболяване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
лекувани в миналото с Oxyglobin.
Плазмозаместители като Oxyglobin са
противопоказни при кучета,
предразположени към
хиперволемия, поради състояния като
олигурия или анурия или напреднало
сърдечно заболяване
(т.е. конгестивна сърдечна
недостатъчност) или с тежко нарушена
по друг начин сърдечна
функция.
Oxyglobin е предназначен за еднократно
въвеждане.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
С
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Czech 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Denmark 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Jerman 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Estonia 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Greek 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Inggeris 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Perancis 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Itali 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Latvia 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Lithuania 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Hungary 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Malta 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Belanda 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Poland 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Portugis 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Romania 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Slovak 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Slovenia 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Finland 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Sweden 20-10-2020
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 19-03-2012
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Norway 20-10-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Iceland 20-10-2020
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 20-10-2020
Ciri produk Ciri produk Croat 20-10-2020

Lihat sejarah dokumen