Oxyglobin

국가: 유럽 연합

언어: 불가리아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
20-10-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-10-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
19-03-2012

유효 성분:

хемоглобин глутамер-200 (говежди)

제공처:

OPK Biotech Netherlands BV

ATC 코드:

QB05AA10

INN (International Name):

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

치료 그룹:

Кучета

치료 영역:

КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ И ПЕРФУЗИЯ РАЗТВОРИ

치료 징후:

Oxyglobin осигурява поддръжка на кислород за кучета, подобрявайки клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от основното състояние.

제품 요약:

Revision: 16

승인 상태:

упълномощен

승인 날짜:

1999-11-29

환자 정보 전단

                                13
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
14
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА:
OXYGLOBIN (ОКСИГЛОБИН) 130 МГ/МЛ ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
NL (Холандия)
Упълномощен производител, отговорен
за освобождаване на партидата:
Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл
Лимитид)
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire BD23 2RW Обединено кралство (UK)
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен
разтвор за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130
мг/мл
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Oxyglobin подпомага преноса на кислород
при кучетата, с което подобрява
клиничните признаци
на анемия в продължение на най-малко 24
часа, независимо от съпътстващото
заболяване.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
лекувани в миналото с Oxyglobin.
Плазмозаместители като Oxyglobin са
противопоказни при кучета,
предразположени към
хиперволемия поради състояния като
олигурия или анурия или напреднало
сърдечно з
                                
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제품 특성 요약

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен
разтвор за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130
мг/мл
ПОМОЩНО(НИ) ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инфузионен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Oxyglobin подпомага преноса на кислород
при кучетата, с което подобрява
клиничните признаци
на анемия в продължение на най-малко 24
часа, независимо от съпътстващото
заболяване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
лекувани в миналото с Oxyglobin.
Плазмозаместители като Oxyglobin са
противопоказни при кучета,
предразположени към
хиперволемия, поради състояния като
олигурия или анурия или напреднало
сърдечно заболяване
(т.е. конгестивна сърдечна
недостатъчност) или с тежко нарушена
по друг начин сърдечна
функция.
Oxyglobin е предназначен за еднократно
въвеждане.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
С
                                
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