Oxyglobin

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
20-10-2020

Aktiivinen ainesosa:

хемоглобин глутамер-200 (говежди)

Saatavilla:

OPK Biotech Netherlands BV

ATC-koodi:

QB05AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Terapeuttinen ryhmä:

Кучета

Terapeuttinen alue:

КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ И ПЕРФУЗИЯ РАЗТВОРИ

Käyttöaiheet:

Oxyglobin осигурява поддръжка на кислород за кучета, подобрявайки клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от основното състояние.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 16

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

1999-11-29

Pakkausseloste

                                13
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
14
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА:
OXYGLOBIN (ОКСИГЛОБИН) 130 МГ/МЛ ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
NL (Холандия)
Упълномощен производител, отговорен
за освобождаване на партидата:
Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл
Лимитид)
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire BD23 2RW Обединено кралство (UK)
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен
разтвор за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130
мг/мл
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Oxyglobin подпомага преноса на кислород
при кучетата, с което подобрява
клиничните признаци
на анемия в продължение на най-малко 24
часа, независимо от съпътстващото
заболяване.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
лекувани в миналото с Oxyglobin.
Плазмозаместители като Oxyglobin са
противопоказни при кучета,
предразположени към
хиперволемия поради състояния като
олигурия или анурия или напреднало
сърдечно з
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен
разтвор за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130
мг/мл
ПОМОЩНО(НИ) ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инфузионен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Oxyglobin подпомага преноса на кислород
при кучетата, с което подобрява
клиничните признаци
на анемия в продължение на най-малко 24
часа, независимо от съпътстващото
заболяване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
лекувани в миналото с Oxyglobin.
Плазмозаместители като Oxyglobin са
противопоказни при кучета,
предразположени към
хиперволемия, поради състояния като
олигурия или анурия или напреднало
сърдечно заболяване
(т.е. конгестивна сърдечна
недостатъчност) или с тежко нарушена
по друг начин сърдечна
функция.
Oxyglobin е предназначен за еднократно
въвеждане.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
С
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 20-10-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 19-03-2012
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 20-10-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 19-03-2012
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 20-10-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 19-03-2012
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 20-10-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 19-03-2012
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 20-10-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 19-03-2012
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 20-10-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 20-10-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 20-10-2020

Näytä asiakirjojen historia