Oxyglobin

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-10-2020

Principio attivo:

хемоглобин глутамер-200 (говежди)

Commercializzato da:

OPK Biotech Netherlands BV

Codice ATC:

QB05AA10

INN (Nome Internazionale):

Haemoglobin glutamer-200 (bovine)

Gruppo terapeutico:

Кучета

Area terapeutica:

КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ И ПЕРФУЗИЯ РАЗТВОРИ

Indicazioni terapeutiche:

Oxyglobin осигурява поддръжка на кислород за кучета, подобрявайки клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от основното състояние.

Dettagli prodotto:

Revision: 16

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

1999-11-29

Foglio illustrativo

                                13
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
14
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА:
OXYGLOBIN (ОКСИГЛОБИН) 130 МГ/МЛ ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
NL (Холандия)
Упълномощен производител, отговорен
за освобождаване на партидата:
Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл
Лимитид)
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire BD23 2RW Обединено кралство (UK)
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен
разтвор за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130
мг/мл
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Oxyglobin подпомага преноса на кислород
при кучетата, с което подобрява
клиничните признаци
на анемия в продължение на най-малко 24
часа, независимо от съпътстващото
заболяване.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
лекувани в миналото с Oxyglobin.
Плазмозаместители като Oxyglobin са
противопоказни при кучета,
предразположени към
хиперволемия поради състояния като
олигурия или анурия или напреднало
сърдечно з
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен
разтвор за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130
мг/мл
ПОМОЩНО(НИ) ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инфузионен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Oxyglobin подпомага преноса на кислород
при кучетата, с което подобрява
клиничните признаци
на анемия в продължение на най-малко 24
часа, независимо от съпътстващото
заболяване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
лекувани в миналото с Oxyglobin.
Плазмозаместители като Oxyglobin са
противопоказни при кучета,
предразположени към
хиперволемия, поради състояния като
олигурия или анурия или напреднало
сърдечно заболяване
(т.е. конгестивна сърдечна
недостатъчност) или с тежко нарушена
по друг начин сърдечна
функция.
Oxyglobin е предназначен за еднократно
въвеждане.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
С
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 20-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 19-03-2012
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 20-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 19-03-2012
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 20-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 19-03-2012
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 20-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 19-03-2012
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 20-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 19-03-2012
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 20-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 19-03-2012
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 20-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 19-03-2012
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 20-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 19-03-2012
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 20-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 20-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 20-10-2020

Visualizza cronologia documenti