Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gošē slimība - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - cerdelga tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret pieaugušiem pacientiem ar gošē slimību tipu 1 (gd1), kuri cyp2d6 nabaga metabolisers (pms), starpposma metabolisers (ims) vai plaša metabolisers (ems).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabine - epilepsija - antiepileptics, - trobalt, kas norādīts kā palīglīdzekļa attieksmi pret narkotiku rezistentu daļējo iestāšanās lēkmēm ar vai bez sekundārā vispārināšana pacientēm 18 gadus veciem vai vecākiem ar epilepsiju, kur citu atbilstīgu narkotiku kombinācijas, ir izrādījušies neatbilstīgi vai nav bijuši panes.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamēra karbonāts - hyperphosphatemia; renal dialysis - visi pārējie terapeitiskie produkti - sevelamer karbonāts winthrop ir norādīts kontroles hyperphosphataemia pieaugušo pacientiem, kas saņem hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes. sevelamer karbonāts winthrop ir arī norādīts par kontroli hyperphosphataemia pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību nav dialīzi ar seruma fosfora > 1. 78 mmol/l. sevelamer karbonāts winthrop būtu jāizmanto saistībā ar vairākiem terapijas metodi, kas varētu ietvert kalcija papildināt, 1,25-dihidroksi vitamīns d3 vai vienā no tās analogiem, lai kontrolētu attīstību, nieru mazspēja, kaulu slimība.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosīts - visi pārējie terapeitiskie produkti - kepivance norādīja, lai samazinātu biežumu, ilgumu un smagumu mutvārdu mucositis pieaugušiem pacientiem ar hematoloģisko malignancies saņem myeloablative radiochemotherapy, kas saistītas ar augsta saslimstība ar nopietnu mucositis un prasa autologās-asinsrades-cilmes šūnu atbalsts.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ribavirīnu mylan ir indicēts hroniska c hepatīta ārstēšana, un tas jāizmanto tikai kā daļa no kombinācija režīms ar interferonu alfa-2b (pieaugušajiem, bērniem (trīs gadus veci un vecāki) un pusaud iem). ribavirīna monoterapiju nedrīkst lietot. nav drošības vai iedarbības informāciju par to, kā izmantot ribavirīnu ar cita veida interferonu (i. nevis alfa-2b). lūdzu, skatiet arī interferona alfa-2b zāļu aprakstu (za) par zāļu izrakstīšanu informāciju, īpaši par šo produktu. naivi patientsadult patientsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar visa veida hroniska c hepatīta izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, paaugstināts alanīna aminotransferase (alt), kas ir pozitīvi uz seruma hepatīta c vīrusu (hcv) rns. bērnu un adolescentsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā režīms ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem trīs gadu vecuma un vecākiem, kuri ir visu veidu hronisks c hepatīts, izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv rns. pieņemot lēmumu, nav atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas. atgriezeniskumu augšanas inhibēšanas ir neskaidra. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā lietā atsevišķi (skatīt 4. iedaļu. iepriekš apstrāde-nav patientsadult patientsribavirin mylan ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir iepriekš atbildēja (ar normalizēšanos alt beigās ārstēšana) interferona alfa monotherapy, bet kas pēc tam relapsed.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastiski līdzekļi - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfāts - vēdera dobuma audzēji - antineoplastiski līdzekļi - vitrakvi kā monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar cieto audzēji, kas parādītu neurotrophic tirozīns receptoru kinase (ntrk) gēnu kodolsintēzes,kas ir slimība, kas ir vietēji papildu metastāžu vai ja ķirurģisku rezekciju, visticamāk, izraisīs smagas saslimšanas, andwho nav apmierinošu ārstēšanas iespējas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - nātrija fenilbutirāts - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - ammonaps ir norādīts kā adjunctive terapiju hronisku vadības urīnvielas cikla traucējumi, saistīti trūkumi carbamylphosphate synthetase, ornitīna transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. tas ir norādīti visiem pacientiem ar jaundzimušo-sākums noformējums (pilnībā fermentu trūkumu, kas rada pirmajās 28 dienās no dzīves). ir norādīts arī pacientiem ar vēlīniem slimības(daļēja fermentu trūkumu, kas rada pēc pirmā mēneša dzīvi), kam ir bijusi hyperammonaemic encefalopātija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - carglumic acid - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - carbaglu ir norādīts apstrāde:hyperammonaemia dēļ n-acetylglutamate-synthase galvenais trūkums;hyperammonaemia dēļ isovaleric acidaemia;hyperammonaemia dēļ methymalonic acidaemia;hyperammonaemia dēļ propionskābes acidaemia.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - elaprase tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret pacientiem ar mednieku sindroms (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). klīniskajos pētījumos netika pētītas heterozigotas sievietes.