Sildenafil Actavis

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: latvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

sildenafil

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf

ATC kodas:

G04BE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sildenafil

Farmakoterapinė grupė:

Uroloģiskie līdzekļi

Gydymo sritis:

Erektilā disfunkcija

Terapinės indikacijos:

Ārstēšana ar vīriešiem ar erektilo disfunkciju, proti, nespēja sasniegt vai uzturēt dzimumlocekļa erekciju, kas ir pietiekama, lai nodrošinātu apmierinošu seksuālo darbību. Lai Sildenafila Actavis būtu efektīva, seksuālo stimulāciju ir vajadzīgs.

Produkto santrauka:

Revision: 17

Autorizacija statusas:

Autorizēts

Leidimo data:

2009-12-10

Pakuotės lapelis

30
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
31
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG UN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
sildenafilum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sildenafil Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sildenafil Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Sildenafil Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sildenafil Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SILDENAFIL ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sildenafil Actavis satur aktīvo vielu - sildenafilu, kas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa
fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Tas atslābina dzimumlocekļa
asinsvadus, ļaujot tajā ieplūst
asinīm brīdī, kad Jums rodas seksuāls uzbudinājums. Sildenafil
Actavis palīdzēs Jums panākt erekciju
vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
Sildenafil Actavis paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās
funkcijas traucējumu, dažkārt zināmas kā
impotence, ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis
nepiebriest vai nekļūst pietiekami stingrs,
un tādēļ vīrietis nespēj veikt dzimumaktu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SILDENAFIL ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET SILDENAFIL ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums

Prekės savybės

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sildenafil Actavis 25 mg apvalkotās tabletes
Sildenafil Actavis 50 mg apvalkotās tabletes
Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 25,50 vai 100 mg
sildenafila (
_Sildenafilum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Sildenafil Actavis 25 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 62,38 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Sildenafil Actavis 50 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 124,76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 249,52 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sildenafil Actavis 25 mg apvalkotās tabletes
Sildenafil Actavis 25 mg apvalkotās tabletes ir zilas, ovālas
formas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir
10,0 x 5,0 mm un vienā pusē tās marķētas ar “SL25”.
Sildenafil Actavis 50 mg apvalkotās tabletes
Sildenafil Actavis 50 mg apvalkotās tabletes ir zilas, ovālas
formas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir
13,0 x 6,5 mm un vienā pusē tās marķētas ar “SL50”.
Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes
Sildenafil Actavis 100 mg apvalkotās tabletes ir zilas, ovālas
formas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir
117,0 x 8,5 mm un vienā pusē tās marķētas ar “SL100”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sildenafil Actavis ir indicēts pieaugušiem vīriešiem erektilās
disfunkcijas, t.i., nespējas sasniegt vai
saglabāt dzimumaktam pietiekamu erekciju, ārstēšanai.
Lai Sildenafil Actavis iedarbotos, nepieciešams seksuāls
uzbudinājums.
3
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem _
Ieteicamā deva ir 50 mg, lietojot pēc nepieciešamības, apmēram
vienu stundu pirms seksuālās
aktivitātes. Atkarībā no efektivitātes un panesamības devu var
palielināt līdz 100 mg vai samazināt
līdz 25 mg. Maksimālā iet