Šalis: Europos Sąjunga
kalba: latvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
axitinib
Pfizer Europe MA EEIG
L01EK01
axitinib
Proteīnkināzes inhibitori
Karcinoma, nieru šūna
Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
Revision: 14
Autorizēts
2012-09-03
46 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 47 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM INLYTA 1 MG APVALKOTĀS TABLETES INLYTA 3 MG APVALKOTĀS TABLETES INLYTA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES INLYTA 7 MG APVALKOTĀS TABLETES axitinib PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Inlyta un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Inlyta lietošanas 3. Kā lietot Inlyta 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Inlyta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR INLYTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Inlyta ir zāles, kas satur aktīvo vielu aksitinibu. Aksitinibs samazina asins piegādi audzējam un palēnina tā augšanu. Inlyta paredzētas progresējoša nieru vēža (progresējošas nieru šūnu karcinomas) ārstēšanai pieaugušajiem, ja citas zāles (sunitinibs vai citokīns) vairs nespēj apturēt slimības progresēšanu. Ja Jums ir jebkādi jautājumi par šo zāļu iedarbību vai par to, kāpēc šīs zāles Jums nozīmētas, jautājiet savam ārstam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS INLYTA LIETOŠANAS NELIETOJIET INLYTA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret aksitinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, vaicājiet padomu savam ārstam. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ PIRMS INLYTA LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI MEDMĀSU: JA JUMS IR AUGSTS ASINSSPIEDIENS Inlyta var paaugsti Perskaitykite visą dokumentą
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1 mg aksitiniba (axitinib). Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 3 mg aksitiniba (axitinib). Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg aksitiniba (axitinib). Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7 mg aksitiniba (axitinib). Palīgvielas ar zināmu iedarbību _Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes_ Katra apvalkotā tablete satur 33,6 mg laktozes monohidrāta. _Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes_ Katra apvalkotā tablete satur 35,3 mg laktozes monohidrāta. _Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes_ Katra apvalkotā tablete satur 58,8 mg laktozes monohidrāta. _Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes_ Katra apvalkotā tablete satur 82,3 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes Sarkanas, ovālas apvalkotās tabletes; vienā pusē iespiests uzraksts “Pfizer”, otrā pusē - “1 XNB”. Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes Sarkanas, apaļas apvalkotās tabletes; vienā pusē iespiests uzraksts “Pfizer”, otrā pusē - “3 XNB”. Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes Sarkanas, trīsstūrveida apvalkotās tabletes; vienā pusē iespiests uzraksts “Pfizer”, otrā pusē - “5 XNB”. Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes Sarkanas, dimanta formas apvalkotās tabletes; vienā pusē iespiests uzraksts “Pfizer”, otrā pusē - “7 XNB”. 3 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Inlyta paredzēta progresējošas nieru šūnu karcinomas (NŠK) ārstēšanai pieaugušajiem, ja iepriekšējā terapija ar sunitinibu vai citokīnu bijusi neveiksmīga. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana ar Inlyta jāveic ārstam ar pretvēža terapijas Perskaitykite visą dokumentą