Inlyta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-08-2015

Viambatanisho vya kazi:

axitinib

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG 

ATC kanuni:

L01EK01

INN (Jina la Kimataifa):

axitinib

Kundi la matibabu:

Proteīnkināzes inhibitori

Eneo la matibabu:

Karcinoma, nieru šūna

Matibabu dalili:

Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2012-09-03

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
47
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
INLYTA 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
INLYTA 3 MG APVALKOTĀS TABLETES
INLYTA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
INLYTA 7 MG APVALKOTĀS TABLETES
axitinib
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Inlyta un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Inlyta lietošanas
3.
Kā lietot Inlyta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Inlyta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INLYTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Inlyta ir zāles, kas satur aktīvo vielu aksitinibu. Aksitinibs
samazina asins piegādi audzējam un
palēnina tā augšanu.
Inlyta paredzētas progresējoša nieru vēža (progresējošas nieru
šūnu karcinomas) ārstēšanai
pieaugušajiem, ja citas zāles (sunitinibs vai citokīns) vairs
nespēj apturēt slimības progresēšanu.
Ja Jums ir jebkādi jautājumi par šo zāļu iedarbību vai par to,
kāpēc šīs zāles Jums nozīmētas, jautājiet
savam ārstam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS INLYTA LIETOŠANAS
NELIETOJIET INLYTA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
ja Jums ir alerģija pret aksitinibu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, vaicājiet padomu
savam ārstam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS INLYTA LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI MEDMĀSU:

JA JUMS IR AUGSTS ASINSSPIEDIENS
Inlyta var paaugsti
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes
Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes
Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes
Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg aksitiniba (axitinib).
Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 3 mg aksitiniba (axitinib).
Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg aksitiniba (axitinib).
Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 7 mg aksitiniba (axitinib).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
_Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 33,6 mg laktozes monohidrāta.
_Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 35,3 mg laktozes monohidrāta.
_Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 58,8 mg laktozes monohidrāta.
_Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 82,3 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes
Sarkanas, ovālas apvalkotās tabletes; vienā pusē iespiests
uzraksts “Pfizer”, otrā pusē - “1 XNB”.
Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes
Sarkanas, apaļas apvalkotās tabletes; vienā pusē iespiests
uzraksts “Pfizer”, otrā pusē - “3 XNB”.
Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes
Sarkanas, trīsstūrveida apvalkotās tabletes; vienā pusē iespiests
uzraksts “Pfizer”, otrā pusē -
“5 XNB”.
Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes
Sarkanas, dimanta formas apvalkotās tabletes; vienā pusē iespiests
uzraksts “Pfizer”, otrā pusē -
“7 XNB”.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Inlyta paredzēta progresējošas nieru šūnu karcinomas (NŠK)
ārstēšanai pieaugušajiem, ja iepriekšējā
terapija ar sunitinibu vai citokīnu bijusi neveiksmīga.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar Inlyta jāveic ārstam ar pretvēža terapijas
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi axitinib

axitinib

ATC kanuni L01EK01

L01EK01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG 

Pfizer Europe MA EEIG 

INN (Jina la Kimataifa) axitinib

axitinib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-08-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-08-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Inlyta axitinib

Inlyta axitinib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Inlyta