Šalis: Europos Sąjunga
kalba: švedų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
fentanyl
Teva B.V.
N02AB03
fentanyl
Smärtstillande medel
Pain; Cancer
Effentora är indicerat för behandling av genombrottssmärta (BTP) hos vuxna cancerpatienter som redan tar opioider som underhållsbehandling för långvarig cancersmärta. BTP är en övergående försämring av smärta som uppträder mot en bakgrund av i övrigt kontrolleras ihållande smärta. Patienter som får underhåll opioid terapi är de som tar minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram av transdermalt fentanyl per timme, minst 30 mg oxikodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorphone dagligen eller en equianalgesic dos av en annan opioid för en vecka eller längre.
Revision: 28
auktoriserad
2008-04-04
43 B. BIPACKSEDEL 44 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EFFENTORA 100 MIKROGRAM BUCKALTABLETTER EFFENTORA 200 MIKROGRAM BUCKALTABLETTER EFFENTORA 400 MIKROGRAM BUCKALTABLETTER EFFENTORA 600 MIKROGRAM BUCKALTABLETTER EFFENTORA 800 MIKROGRAM BUCKALTABLETTER Fentanyl LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Effentora är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Effentora 3. Hur du använder Effentora 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Effentora ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EFFENTORA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Effentora är fentanylcitrat. Effentora är ett smärtstillande läkemedel, en s.k. opioid, som används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna patienter med cancer som redan tar andra opioider mot ihållande cancersmärta. Genombrottssmärta är smärta som uppträder plötsligt trots regelbunden medicinering med smärtstillande opioider. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EFFENTORA ANVÄND INTE EFFENTORA: • om du inte regelbundet varje dag under minst en veckas tid, använder ett receptbelagt opioidläkemedel (t.ex. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxikodon, petidin) för att behandla ihållande smärta. Har du inte använt sådana läkemedel FÅR DU INTE använda Effentora, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t.o. m. avstannar. • om du är al Perskaitykite visą dokumentą
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Effentora 100 mikrogram buckaltabletter Effentora 200 mikrogram buckaltabletter Effentora 400 mikrogram buckaltabletter Effentora 600 mikrogram buckaltabletter Effentora 800 mikrogram buckaltabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Effentora 100 mikrogram buckaltabletter Varje buckaltablett innehåller 100 mikrogram fentanyl (i citratform) Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 10 mg natrium Effentora 200 mikrogram buckaltabletter Varje buckaltablett innehåller 200 mikrogram fentanyl (i citratform) Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 20 mg natrium Effentora 400 mikrogram buckaltabletter Varje buckaltablett innehåller 400 mikrogram fentanyl (i citratform) Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 20 mg natrium Effentora 600 mikrogram buckaltabletter Varje buckaltablett innehåller 600 mikrogram fentanyl (i citratform) Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 20 mg natrium Effentora 800 mikrogram buckaltabletter Varje buckaltablett innehåller 800 mikrogram fentanyl (i citratform) Hjälpämne med känd effektt: Varje tablett innehåller 20 mg natrium För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Buckaltablett. Effentora 100 mikrogram buckaltabletter Platt, vit rund tablett med fasad kant, präglad med ett ”C” på ena sidan och på andra sidan med ”1”. Effentora 200 mikrogram buckaltabletter Platt, vit rund tablett med fasad kant, präglad med ett ”C” på ena sidan och på andra sidan med ”2”. Effentora 400 mikrogram buckaltabletter Platt, vit rund tablett med fasad kant, präglad med ett ”C” på ena sidan och på andra sidan med ”4”. Effentora 600 mikrogram buckaltabletter Platt, vit rund tablett med fasad kant, präglad med ett ”C” på ena sidan och på andra sidan med ”6”. Effentora 800 mikrogram buckaltabletter Platt, vit rund tablett med fasad kant, präglad med ett ”C” på ena sidan och på andra sidan med Perskaitykite visą dokumentą