Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
docetakselis
Teva Pharma B.V.
L01CD02
docetaxel
Antinavikiniai vaistai
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms
Krūties cancerDocetaxel Teva Pharma monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. Ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. Nesmulkialąstelinė plaučių cancerDocetaxel Teva Pharma skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. Docetaxel Teva Pharma kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. Prostatos cancerDocetaxel Teva Pharma kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio.
Revision: 6
Panaikintas
2011-01-21
76 B. PAKUOTĖS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 77 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG KONCENTRATAS IR TIRPIKLIS INFUZINIAM TIRPALUI docetakselis ATIDŢIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Ţr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOME ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Docetaxel Teva Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas ţinotina prieš vartojant Docetaxel Teva Pharma 3. Kaip vartoti Docetaxel Teva Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Docetaxel Teva Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DOCETAXEL TEVA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto pavadinimas yra Docetaxel Teva Pharma. Docetakselis yra medţiaga, gaunama iš kukmedţio spyglių. Docetakselis priklauso vaistų nuo vėţio, vadinamų taksoidais, grupei. Docetaxel Teva Pharma gydytojas skyrė paţengusiam krūties vėţiui, tam tikros rūšies (nesmulkiųjų ląstelių) plaučių vėţiui ir prostatos vėţiui gydyti: - Progresavusiam krūties vėţiui gydyti Docetaxel Teva Pharma gali būti vartojamas vienas.- Plaučių vėţiui gydyti Docetaxel Teva Pharma vartojamas vienas arba kartu su cisplatina. - Prostatos vėţiui gydyti Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu. 2. KAS ŢINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOCETAXEL TEVA PHARMA DOCETAXEL TEVA PHARMA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) docetakseliui arba bet kuriai pagalbinei Docetaxel Teva Pharma medţiagai; - jeigu per daug sumaţėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius; - jeigu sergate sunkiomis kepenų ligomis; ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Prieš kiekvieną Docetaxel Teva Pharma gydymo kursą Jums bus Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename Docetaxel Teva Pharma koncentrato vienadoziame flakone yra 20 mg bevandenio docetakselio. Kiekviename koncentrato ml yra 27,73 mg docetakselio. Pagalbinės medţiagos, kurių poveikis ţinomas: Kiekviename koncentrato flakone yra 25,1% (m/m) bevandenio etanolio. Visos pagalbinės medţiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui. Koncentratas yra skaidrus, klampus, geltonas arba rudai gelsvas. Tirpiklis yra bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Krūties vėţys Docetaxel Teva Pharma vartojamas lokaliai progresavusio (t.y. lokaliai išplitusio) ar metastazavusio krūties vėţio monoterapijai, jei citotoksinė chemoterapija, kurios sudėtyje buvo antraciklinas arba alkilinantis vaistinis preparatas, buvo neveiksminga. Plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţys Docetaxel Teva Pharma vartojamas lokaliai progresavusiam (t.y. lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţiui gydyti, jei ankstesnė chemoterapija buvo neveiksminga. Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su cisplatina neoperuojamam lokaliai progresavusiam (t.y. lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţiui gydyti pacientams, kuriems šios ligos chemoterapija anksčiau netaikyta. Prostatos vėţys Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu hormonams atspariam metastazavusiam prostatos vėţiui gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Docetakselį galima vartoti tik specializuotuose citotoksinės chemoterapijos skyriuose, priţiūrint gydytojui – kvalifikuotam priešvėţinės chemoterapijos specialistui (ţr. 6.6 skyrių) Rekomenduojama dozė Vaistinis preparatas neberegistruotas 3 Jeigu nėra kontraindikacijų, tai, gydant krūties Perskaitykite visą dokumentą