Docetaxel Teva Pharma

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
29-01-2014

Active ingredient:

docetakselis

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

L01CD02

INN (International Name):

docetaxel

Therapeutic group:

Antinavikiniai vaistai

Therapeutic area:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms

Therapeutic indications:

Krūties cancerDocetaxel Teva Pharma monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. Ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. Nesmulkialąstelinė plaučių cancerDocetaxel Teva Pharma skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. Docetaxel Teva Pharma kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. Prostatos cancerDocetaxel Teva Pharma kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2011-01-21

Patient Information leaflet

                                76
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
77
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG KONCENTRATAS IR TIRPIKLIS INFUZINIAM
TIRPALUI
docetakselis
ATIDŢIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Ţr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOME ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Docetaxel Teva Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas ţinotina prieš vartojant Docetaxel Teva Pharma
3.
Kaip vartoti Docetaxel Teva Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Docetaxel Teva Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DOCETAXEL TEVA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto pavadinimas yra Docetaxel Teva Pharma. Docetakselis yra
medţiaga, gaunama iš
kukmedţio spyglių.
Docetakselis priklauso vaistų nuo vėţio, vadinamų taksoidais,
grupei.
Docetaxel Teva Pharma gydytojas skyrė paţengusiam krūties vėţiui,
tam tikros rūšies (nesmulkiųjų
ląstelių) plaučių vėţiui ir prostatos vėţiui gydyti:
-
Progresavusiam krūties vėţiui gydyti Docetaxel Teva Pharma gali
būti vartojamas vienas.-
Plaučių vėţiui gydyti Docetaxel Teva Pharma vartojamas vienas arba
kartu su cisplatina.
-
Prostatos vėţiui gydyti Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su
prednizonu ar
prednizolonu.
2.
KAS ŢINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOCETAXEL TEVA PHARMA
DOCETAXEL TEVA PHARMA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) docetakseliui arba bet
kuriai pagalbinei Docetaxel Teva
Pharma medţiagai;
-
jeigu per daug sumaţėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius;
-
jeigu sergate sunkiomis kepenų ligomis;
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš kiekvieną Docetaxel Teva Pharma gydymo kursą Jums bus

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename Docetaxel Teva Pharma koncentrato vienadoziame flakone yra
20 mg bevandenio
docetakselio. Kiekviename koncentrato ml yra 27,73 mg docetakselio.
Pagalbinės medţiagos, kurių poveikis ţinomas:
Kiekviename koncentrato flakone yra 25,1% (m/m) bevandenio etanolio.
Visos pagalbinės medţiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Koncentratas yra skaidrus, klampus, geltonas arba rudai gelsvas.
Tirpiklis yra bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Krūties vėţys
Docetaxel Teva Pharma vartojamas lokaliai progresavusio (t.y. lokaliai
išplitusio) ar metastazavusio
krūties vėţio monoterapijai, jei citotoksinė chemoterapija, kurios
sudėtyje buvo antraciklinas arba
alkilinantis vaistinis preparatas, buvo neveiksminga.
Plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţys
Docetaxel Teva Pharma vartojamas lokaliai progresavusiam (t.y.
lokaliai išplitusiam) ar
metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţiui gydyti,
jei ankstesnė chemoterapija buvo
neveiksminga.
Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su cisplatina neoperuojamam
lokaliai progresavusiam (t.y.
lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų
ląstelių vėţiui gydyti pacientams,
kuriems šios ligos chemoterapija anksčiau netaikyta.
Prostatos vėţys
Docetaxel Teva Pharma vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu
hormonams atspariam
metastazavusiam prostatos vėţiui gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Docetakselį galima vartoti tik specializuotuose citotoksinės
chemoterapijos skyriuose, priţiūrint
gydytojui – kvalifikuotam priešvėţinės chemoterapijos
specialistui (ţr. 6.6 skyrių)
Rekomenduojama dozė
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
Jeigu nėra kontraindikacijų, tai, gydant krūties
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient docetakselis

docetakselis

ATC code L01CD02

L01CD02

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) docetaxel

docetaxel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 29-01-2014

Search alerts related to this product

Alerts Docetaxel Teva Pharma docetakselis

Docetaxel Teva Pharma docetakselis

View documents history

Documents history Documents history

Docetaxel Teva Pharma