국가: 유럽 연합
언어: 불가리아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strainV-1037
Laboratorios Hipra, S.A.
QI08AA
Rabbit haemorrhagic disease vaccine (inactivated)
Зайци
Инактивированные вирусни ваксини
За активна имунизация на зайци на възраст от 30 дни до намаляване на смъртността от заек хеморагична болест на тип 2 на вирус (RHDV2).
Revision: 6
упълномощен
2016-09-22
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА: ERAVAC инжекционна емулсия за зайци 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ERAVAC Инжекционна емулсия за зайци 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 0,5 ml съдържа: АКТИВНА И СУБСТАНЦИЯ: Инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат сELISA антигенни титри, равни или по- големи от 40. АДЖУВАНТ: Минерално масло : ………………..104,125 ml ЕКСЦИПИЕНТИ: Тиомерсал: ………………..0,05 ml Белезникава емулсия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2). Начало на имунитет: 1 седмица Продължителност на имунитета: 12 месеца, доказана при експериментално заразяване. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната с 전체 문서 읽기
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ERAVAC инжекционна емулсия за зайци 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 0,5 ml съдържа: АКТИВНА И СУБСТАНЦИЯ: Инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037 ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или по- големи от 40. АДЖУВАНТ: Минерално масло …………104,125 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Тиомерсал …………0,05 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна емулсия. Белезникава емулсия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Зайци. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2). Начало на имунитет: 1 седмица. Продължителност на имунитета: 12 месеца, доказана при експериментално заразяване. _ _ 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПА 전체 문서 읽기