국가: 유럽 연합
언어: 라트비아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
ulipristal
Laboratoire HRA Pharma
G03AD02
ulipristal acetate
Dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēmas, , Avārijas kontracepcijas līdzekļi
Kontracepcija, Postcoital
Ārkārtas kontracepcija 120 stundu laikā (piecās dienās) no neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas līdzekļa mazspējas.
Revision: 30
Autorizēts
2009-05-15
35 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 36 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ELLAONE 30 MG TABLETE Ulipristal acetate PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā farmaceits, ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar farmaceitu, ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4 punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ellaOne un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ellaOne lietošanas 3. Kā lietot ellaOne 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ellaOne 6. Iepakojuma saturs un cita informācija - Noderīga informācija par kontracepciju 1. KAS IR ELLAONE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO ellaOne ir avārijas kontracepcijas līdzeklis. ellaOne ir kontracepcijas līdzeklis, kas paredzēts, izvairītos no grūtniecības iestāšanās pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes. Piemēri: - ja Jums bijis dzimumakts bez izsargāšanās; - ja Jums vai Jūsu partnerim plīst prezervatīvs, tas noslīd vai nokrīt pavisam vai ja esat aizmirsuši lietot prezervatīvu; - ja neesat lietojusi pretapaugļošanās tableti saskaņā ar norādījumiem. Tablete ir jālieto, cik drīz vien iespējams pēc dzimumakta, maksimāli 5 dienu (120 stundu) laikā. Tas ir tāpēc, ka tā ir efektīvāka tad, ja to lieto pēc iespējas ātrāk pēc neaizsargātā dzimumakta. Šīs zāles ir piemērotas visām reproduktīvā vecuma sievietēm, arī pusaudzēm. Tableti var lietot jebkurā brīdī menstruālā cikla laikā. ellaOne nedarbojas, ja Jums jau ir iestājusies grūtn 전체 문서 읽기
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ellaOne 30 mg tablete 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 30 mg ulipristāla acetāta ( _ulipristal acetate_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 237 mg laktozes (kā monohidrāts). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 0 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Balta vai krēmkrāsas marmora, apaļa izliekta tablete 9 mm diametrā ar gravējumu “ _ella_ ” uz abām pusēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Avārijas kontracepcija 120 stundu (5 dienu) laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Terapijai lieto vienu tableti iekšķīgi pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 120 stundas (5 dienas) pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes. Tableti var lietot jebkurā brīdī menstruālā cikla laikā. Ja trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas rodas vemšana, jālieto vēl viena tablete. Ja sievietei kavējas menstruācija vai ja ir grūtniecības simptomi, pirms tabletes lietošanas jāpārliecinās, vai nav iestājusies grūtniecība. _Īpašas pacientu grupas _ _Nieru darbības traucējumi _ Deva nav jāpielāgo. _Aknu darbības traucējumi _ Tā kā specifiski pētījumi nav veikti, citādus ieteikumus par ulipristāla acetāta devu nevar sniegt. _Smagi aknu darbības traucējumi _ Tā kā specifiski pētījumi nav veikti, ulipristāla acetāta lietošana nav ieteicama. 3 _Pediatriskā populācija _ Ulipristāla acetāts nav piemērots lietošanai bērniem pirms pubertātes vecuma avārijas kontracepcijas indikācijas gadījumā _. _ Pusaudži: ulipristāla acetāts kā avārijas kontracepcijas līdzeklis ir piemērots visām reproduktīvā vecuma sievietēm, arī pusaudzēm. Drošuma vai efektivitātes atšķirības salīdzinājumā ar pieaugušām sievietēm no 18 gadu vecuma, nav konstatētas (skatīt 0. apakšpunktu). Lietošanas veids Iekšķīgai liet 전체 문서 읽기