Econor

국가: 유럽 연합

언어: 크로아티아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
03-09-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-09-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
07-12-2018

유효 성분:

valnemulin

제공처:

Elanco GmbH

ATC 코드:

QJ01XQ02

INN (International Name):

valnemulin

치료 그룹:

Pigs; Rabbits

치료 영역:

Противоинфекционные za sistemsku primjenu

치료 징후:

PigsThe liječenje i prevenciju dizenterija svinja. Liječenje kliničkih znakova svinjske proliferativne enteropatije (ileitis). Prevencija kliničkih znakova svinjske kolonije spirochaetosis (kolitis) kada je bolest dijagnosticirana u stadu. Liječenje i prevencija svinjske enzootske upale pluća. Po preporučenoj dozi od 10-12 mg / kg tjelesne težine plućnih lezija i gubitka težine smanjuju se, ali infekcija Mycoplasma hyopneumoniae nije eliminirana. RabbitsReduction smrtnosti tijekom epidemije эпизоотическая zec энтеропатия (ЭРД). Liječenje treba započeti rano u izbijanju, kada je klincu dijagnosticiran prvi zec.

제품 요약:

Revision: 21

승인 상태:

odobren

승인 날짜:

1999-03-12

환자 정보 전단

                                20
OSNOVNI PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU – KOMBINIRANA ETIKETA I
UPUTA O VMP
PLASTIČNE VREĆE PODSTAVLJENE ALUMINIJEM
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA
ODOBRENJA ZA
PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
NJEMAČKA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCUSKA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće
Valnemulinklorid
3.
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Econor 10 % premiks sadrži valnemulin u obliku valnemulinklorida.
Valnemulinklorid
106,5 mg/g
odgovara valnemulinu
100 mg/g
OSTALI SASTOJCI:
Hipromeloza
Talk
Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Izopropilmiristat
Laktoza
4.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za izradu ljekovite hrane.
5.
VELIČINA PAKOVANJA
1 kg
25 kg
21
6.
INDIKACIJE
Svinje:
Liječenje i prevencija dizenterije svinja.
Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja
(ileitis).
Prevencija
kliničkih
znakova
spirohetoze
kolona
svinja
(intestinalna
spirohetoza)
nakon
dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja. Pri preporučenoj
dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne
mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s
Mycoplasma hyopneumoniae nije
eliminirana.
Kunići:
Smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića
(ERE). Liječenje treba početi
odmah na početku izbijanja bolesti kad je prvom kuniću klinički
dijagnosticirana bolest.
7.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati proizvod na svinjama ili kunićima koje primaju
ionofore.
Nemojte predozirati kuniće – povećane doze mogu poremetiti
crijevnu floru što može uzrokovati
razvoj enterotoksemije.
8.
NUSPOJAVE
Kunići:
Vidi u odjeljku "Posebno(a) upozorenje(a)."
Svinje:
Nuspojave nakon primjene Econora uglavnom su povezane s pasminama i
mješ
                                
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제품 특성 요약

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje
Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Econor sadrži valnemulin u obliku valnemulinklorida.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
DJELATNA TVAR
valnemulinklorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
što odgovara bazi
valnemulina
500 mg/g
100 mg/g
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za izradu ljekovite hrane.
Bijeli do blijedožućkasti prašak.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i kunići.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
ECONOR 50 %
Liječenje i prevencija dizenterije svinja.
Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja
(ileitis).
Prevencija
kliničkih
znakova
spirohetoze
kolona
svinja
(intestinalna
spirohetoza)
nakon
dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja. Pri preporučenoj
dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne
mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nije
eliminirana.
ECONOR 10 %
Svinje:
Liječenje i prevencija dizenterije svinja.
Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja
(ileitis).
Prevencija
kliničkih
znakova
spirohetoze
kolona
svinja
(intestinalna
spirohetoza)
nakon
dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja. Pri preporučenoj
dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne
mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nije
eliminirana.
Kunići:
Smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića
(ERE).
3
Liječenje treba početi odmah na početku izbijanja bolesti kad je
prvom kuniću klinički dijagnosticirana
bolest.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na svinjama ili
kunićima koje primaju ionofore.
Nemojte predozirati kuniće – povećane doze mogu poremetiti
crij
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 03-09-2019
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 03-09-2019
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 03-09-2019

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