Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
valnemulin
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Противоинфекционные za sistemsku primjenu
PigsThe liječenje i prevenciju dizenterija svinja. Liječenje kliničkih znakova svinjske proliferativne enteropatije (ileitis). Prevencija kliničkih znakova svinjske kolonije spirochaetosis (kolitis) kada je bolest dijagnosticirana u stadu. Liječenje i prevencija svinjske enzootske upale pluća. Po preporučenoj dozi od 10-12 mg / kg tjelesne težine plućnih lezija i gubitka težine smanjuju se, ali infekcija Mycoplasma hyopneumoniae nije eliminirana. RabbitsReduction smrtnosti tijekom epidemije эпизоотическая zec энтеропатия (ЭРД). Liječenje treba započeti rano u izbijanju, kada je klincu dijagnosticiran prvi zec.
Revision: 21
odobren
1999-03-12
20 OSNOVNI PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU – KOMBINIRANA ETIKETA I UPUTA O VMP PLASTIČNE VREĆE PODSTAVLJENE ALUMINIJEM 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NJEMAČKA Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće Valnemulinklorid 3. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Econor 10 % premiks sadrži valnemulin u obliku valnemulinklorida. Valnemulinklorid 106,5 mg/g odgovara valnemulinu 100 mg/g OSTALI SASTOJCI: Hipromeloza Talk Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Izopropilmiristat Laktoza 4. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za izradu ljekovite hrane. 5. VELIČINA PAKOVANJA 1 kg 25 kg 21 6. INDIKACIJE Svinje: Liječenje i prevencija dizenterije svinja. Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitis). Prevencija kliničkih znakova spirohetoze kolona svinja (intestinalna spirohetoza) nakon dijagnosticiranja bolesti u uzgoju. Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja. Pri preporučenoj dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s Mycoplasma hyopneumoniae nije eliminirana. Kunići: Smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE). Liječenje treba početi odmah na početku izbijanja bolesti kad je prvom kuniću klinički dijagnosticirana bolest. 7. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati proizvod na svinjama ili kunićima koje primaju ionofore. Nemojte predozirati kuniće – povećane doze mogu poremetiti crijevnu floru što može uzrokovati razvoj enterotoksemije. 8. NUSPOJAVE Kunići: Vidi u odjeljku "Posebno(a) upozorenje(a)." Svinje: Nuspojave nakon primjene Econora uglavnom su povezane s pasminama i mješ Прочетете целия документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Econor sadrži valnemulin u obliku valnemulinklorida. ECONOR 50 % ECONOR 10 % DJELATNA TVAR valnemulinklorid 532,5 mg/g 106,5 mg/g što odgovara bazi valnemulina 500 mg/g 100 mg/g Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za izradu ljekovite hrane. Bijeli do blijedožućkasti prašak. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i kunići. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA ECONOR 50 % Liječenje i prevencija dizenterije svinja. Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitis). Prevencija kliničkih znakova spirohetoze kolona svinja (intestinalna spirohetoza) nakon dijagnosticiranja bolesti u uzgoju. Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja. Pri preporučenoj dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s _Mycoplasma hyopneumoniae_ nije eliminirana. ECONOR 10 % Svinje: Liječenje i prevencija dizenterije svinja. Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitis). Prevencija kliničkih znakova spirohetoze kolona svinja (intestinalna spirohetoza) nakon dijagnosticiranja bolesti u uzgoju. Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja. Pri preporučenoj dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s _Mycoplasma hyopneumoniae_ nije eliminirana. Kunići: Smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE). 3 Liječenje treba početi odmah na početku izbijanja bolesti kad je prvom kuniću klinički dijagnosticirana bolest. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na svinjama ili kunićima koje primaju ionofore. Nemojte predozirati kuniće – povećane doze mogu poremetiti crij Прочетете целия документ