Econor

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kroatia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
03-09-2019

Aktiivinen ainesosa:

valnemulin

Saatavilla:

Elanco GmbH

ATC-koodi:

QJ01XQ02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

valnemulin

Terapeuttinen ryhmä:

Pigs; Rabbits

Terapeuttinen alue:

Противоинфекционные za sistemsku primjenu

Käyttöaiheet:

PigsThe liječenje i prevenciju dizenterija svinja. Liječenje kliničkih znakova svinjske proliferativne enteropatije (ileitis). Prevencija kliničkih znakova svinjske kolonije spirochaetosis (kolitis) kada je bolest dijagnosticirana u stadu. Liječenje i prevencija svinjske enzootske upale pluća. Po preporučenoj dozi od 10-12 mg / kg tjelesne težine plućnih lezija i gubitka težine smanjuju se, ali infekcija Mycoplasma hyopneumoniae nije eliminirana. RabbitsReduction smrtnosti tijekom epidemije эпизоотическая zec энтеропатия (ЭРД). Liječenje treba započeti rano u izbijanju, kada je klincu dijagnosticiran prvi zec.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 21

Valtuutuksen tilan:

odobren

Valtuutus päivämäärä:

1999-03-12

Pakkausseloste

                                20
OSNOVNI PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU – KOMBINIRANA ETIKETA I
UPUTA O VMP
PLASTIČNE VREĆE PODSTAVLJENE ALUMINIJEM
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA
ODOBRENJA ZA
PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
NJEMAČKA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCUSKA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće
Valnemulinklorid
3.
KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Econor 10 % premiks sadrži valnemulin u obliku valnemulinklorida.
Valnemulinklorid
106,5 mg/g
odgovara valnemulinu
100 mg/g
OSTALI SASTOJCI:
Hipromeloza
Talk
Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Izopropilmiristat
Laktoza
4.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za izradu ljekovite hrane.
5.
VELIČINA PAKOVANJA
1 kg
25 kg
21
6.
INDIKACIJE
Svinje:
Liječenje i prevencija dizenterije svinja.
Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja
(ileitis).
Prevencija
kliničkih
znakova
spirohetoze
kolona
svinja
(intestinalna
spirohetoza)
nakon
dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja. Pri preporučenoj
dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne
mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s
Mycoplasma hyopneumoniae nije
eliminirana.
Kunići:
Smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića
(ERE). Liječenje treba početi
odmah na početku izbijanja bolesti kad je prvom kuniću klinički
dijagnosticirana bolest.
7.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati proizvod na svinjama ili kunićima koje primaju
ionofore.
Nemojte predozirati kuniće – povećane doze mogu poremetiti
crijevnu floru što može uzrokovati
razvoj enterotoksemije.
8.
NUSPOJAVE
Kunići:
Vidi u odjeljku "Posebno(a) upozorenje(a)."
Svinje:
Nuspojave nakon primjene Econora uglavnom su povezane s pasminama i
mješ
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje
Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Econor sadrži valnemulin u obliku valnemulinklorida.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
DJELATNA TVAR
valnemulinklorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
što odgovara bazi
valnemulina
500 mg/g
100 mg/g
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za izradu ljekovite hrane.
Bijeli do blijedožućkasti prašak.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i kunići.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
ECONOR 50 %
Liječenje i prevencija dizenterije svinja.
Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja
(ileitis).
Prevencija
kliničkih
znakova
spirohetoze
kolona
svinja
(intestinalna
spirohetoza)
nakon
dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja. Pri preporučenoj
dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne
mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nije
eliminirana.
ECONOR 10 %
Svinje:
Liječenje i prevencija dizenterije svinja.
Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja
(ileitis).
Prevencija
kliničkih
znakova
spirohetoze
kolona
svinja
(intestinalna
spirohetoza)
nakon
dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja. Pri preporučenoj
dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne
mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nije
eliminirana.
Kunići:
Smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića
(ERE).
3
Liječenje treba početi odmah na početku izbijanja bolesti kad je
prvom kuniću klinički dijagnosticirana
bolest.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na svinjama ili
kunićima koje primaju ionofore.
Nemojte predozirati kuniće – povećane doze mogu poremetiti
crij
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 03-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 07-12-2018
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 03-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 03-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 03-09-2019

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia