国: 欧州連合
言語: リトアニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
pradofloksacinas
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibacterials sisteminio naudojimo, Fluorokvinolonams
DogsTreatment:žaizdų infekcijų, kurias sukelia jautrūs padermes, Staphylococcus intermedius grupė (įskaitant S. pseudintermedius);paviršinių ir giliųjų pyoderma sukelia jautrūs padermes, Staphylococcus intermedius grupė (įskaitant S. pseudintermedius);ūmus šlapimo-takų infekcijų, kurias sukelia jautrios padermės, Escherichia coli ir Staphylococcus intermedius grupė (įskaitant S. pseudintermedius);kaip adjunctive apdorojimo mechaninio ar chirurginio periodonto terapija gydant sunkias infekcijas gingiva ir periodonto audinių sukelia jautrios padermės anaerobiniai organizmai, pavyzdžiui, Porphyromonas spp. ir Prevotella spp. CatsTreatment ūmios infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų uždegimo, kurį sukelia jautrūs padermių Pasteurella multocida, Escherichia coli ir Staphylococcus intermedius grupė (įskaitant S. pseudintermedius).
Revision: 8
Įgaliotas
2011-04-12
36 B. INFORMACINIS LAPELIS 37 INFORMACINIS LAPELIS VERAFLOX 15 MG, TABLETĖS ŠUNIMS IR KATĖMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Vokietija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Veraflox 15 mg tabletės šunims ir katėms pradofloksacinas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS : pradofloksacino 15 mg. Rusvos tabletės su įranta ir ženklu „P15“ ant vienos pusės. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims: gydyti, esant: • žaizdų infekcijoms, sukeltoms jautrių _Staphylococcus intermedius_ grupės (ir _S. pseudintermedius_ ) padermių, • paviršinėms ir gilioms piodermijoms, sukeltoms jautrių _Staphylococcus intermedius_ grupės (ir _S. pseudintermedius_ ) padermių, _ _ • ūmioms šlapimo takų infekcijoms, sukeltoms jautrių _Escherichia coli_ ir _Staphylococcus _ _intermedius_ grupės (ir _S. pseudintermedius_ ) padermių, ir • kaip papildoma gydymo priemonė taikant mechaninį ar chirurginį dantenų ir periodonto audinių sunkių infekcijų, sukeltų jautrių anaerobinių bakterijų padermių, pvz., _Porphyromonas_ spp. ir _Prevotella_ spp. (žr. skyrių „Specialieji nurodymai“), gydymą. 38 Katėms: gydyti, esant: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms, sukeltoms jautrių _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ ir _Staphylococcus intermedius _ grupės (ir _S. pseudintermedius)_ padermių. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų Šunims Negalima naudoti augantiems šunims, nes gali būti paveiktos besivystančios sąnarių kremzlės. Augimo laikotarpis priklauso nuo veislės. Daugumos veislių šunims veterinarinių vaistų, k 完全なドキュメントを読む
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Veraflox 15 mg tabletės šunims ir katėms Veraflox 60 mg tabletės šunims Veraflox 120 mg tabletės šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: Pradofloksacino 15 mg; Pradofloksacino 60 mg; Pradofloksacino 120 mg. Pagalbinės medžiagos: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Tabletės. Rusvos tabletės su įranta ir ženklu „P15“ ant vienos pusės. Rusvos tabletės su įranta ir ženklu „P60“ ant vienos pusės. Rusvos tabletės su įranta ir ženklu „P120“ ant vienos pusės. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys, katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims: gydyti, esant: • žaizdų infekcijoms, sukeltoms jautrių _Staphylococcus intermedius_ grupės padermių (ir _S. pseudintermedius_ ), • paviršinėms ir gilioms piodermijoms, sukeltoms jautrių _Staphylococcus intermedius_ grupės padermių (ir _S. pseudintermedius_ ), _ _ • ūmioms šlapimo takų infekcijoms, sukeltoms jautrių _Escherichia coli_ ir _Staphylococcus _ _intermedius _ grupės (ir _S. pseudintermedius_ ) padermių, ir • kaip papildoma gydymo priemonė taikant mechaninį ar chirurginį dantenų ir periodonto audinių sunkių infekcijų, sukeltų jautrių anaerobinių bakterijų padermių, pvz., _Porphyromonas_ spp. ir _Prevotella_ spp. (žr. 4.5 p.), gydymą. Katėms: 3 gydyti, esant: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms, sukeltoms jautrių _Pasteurella_ _multocida_ , _Escherichia coli_ ir _Staphylococcus intermedius _ grupės (ir _S. pseudintermedius_ ) padermių. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų Šunims Negalima naudoti augantiems šunims, nes gali būti paveiktos besivystančios sąnarių kremzlės. Augimo laikotarpis priklauso nuo veislės. Daugumo 完全なドキュメントを読む