国: 欧州連合
言語: ルーマニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Nonacog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD04
nonacog alfa
hemostatice
Hemofilia B
Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie B (deficit congenital de factor IX).
Revision: 42
Autorizat
1997-08-27
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BeneFIX 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă BeneFIX 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă BeneFIX 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă BeneFIX 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă BeneFIX 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă BeneFIX 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ BeneFIX 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX recombinant) 250 UI. După reconstituire cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de sodiu, fiecare ml de soluţie conţine nonacog alfa aproximativ 50 UI. BeneFIX 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX recombinant) 500 UI. După reconstituire cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de sodiu, fiecare ml de soluţie conţine nonacog alfa aproximativ 100 UI. BeneFIX 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX recombinant) 1000 UI. După reconstituire cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de sodiu, fiecare ml de soluţie conţine nonacog alfa aproximativ 200 UI. BeneFIX 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX recombinant) 1500 UI. După reconstituire cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de sodiu, fiecare ml de soluţie conţine nonacog alfa aproximativ 300 UI. BeneFIX 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX recombinant) 2000 UI. După reconstituire cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de sodiu, fiecare ml de soluţie conţine nonacog alfa aproximativ 400 UI. Ben 完全なドキュメントを読む
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BeneFIX 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă BeneFIX 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă BeneFIX 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă BeneFIX 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă BeneFIX 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă BeneFIX 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ BeneFIX 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX recombinant) 250 UI. După reconstituire cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de sodiu, fiecare ml de soluţie conţine nonacog alfa aproximativ 50 UI. BeneFIX 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX recombinant) 500 UI. După reconstituire cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de sodiu, fiecare ml de soluţie conţine nonacog alfa aproximativ 100 UI. BeneFIX 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX recombinant) 1000 UI. După reconstituire cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de sodiu, fiecare ml de soluţie conţine nonacog alfa aproximativ 200 UI. BeneFIX 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX recombinant) 1500 UI. După reconstituire cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de sodiu, fiecare ml de soluţie conţine nonacog alfa aproximativ 300 UI. BeneFIX 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon conţine nonacog alfa (factor de coagulare IX recombinant) 2000 UI. După reconstituire cu ajutorul a 5 ml (0,234%) soluţie injectabilă de clorură de sodiu, fiecare ml de soluţie conţine nonacog alfa aproximativ 400 UI. Ben 完全なドキュメントを読む