Edarbi

Nazione: Unione Europea

Lingua: norvegese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
17-03-2023

Principio attivo:

Azilsartan medoxomil

Commercializzato da:

Takeda Pharma A/S

Codice ATC:

C09CA09

INN (Nome Internazionale):

azilsartan medoxomil

Gruppo terapeutico:

Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet

Area terapeutica:

hypertensjon

Indicazioni terapeutiche:

Edarbi er indisert for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.

Dettagli prodotto:

Revision: 10

Stato dell'autorizzazione:

autorisert

Data dell'autorizzazione:

2011-12-07

Foglio illustrativo

                                28
B. PAKNINGSVEDLEGG
29
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
EDARBI 20 MG TABLETTER
EDARBI 40 MG TABLETTER
EDARBI 80 MG TABLETTER
azilsartanmedoksomil
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informajson.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Edarbi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Edarbi
3.
Hvordan du bruker Edarbi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Edarbi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA EDARBI ER OG HVA DET BRUKES MOT
Edarbi inneholder et virkestoff som kalles azilsartanmedoksomil og som
tilhører en gruppe legemidler
som kalles angiotensin II-reseptorantagonister (AIIRAer). Angiotensin
II er et stoff som forekommer
naturlig i kroppen og som fører til at blodkarene trekker seg sammen
og dermed øker blodtrykket.
Edarbi blokkerer denne effekten, slik at blodkarene slapper av og
dette hjelper til med å senke
blodtrykket.
Dette legemidlet brukes ved behandling av høyt blodtrykk (essensiell
hypertensjon) hos voksne
pasienter (over 18 år).
En blodtrykksreduksjon vil være målbar innen 2 uker etter
behandlingsstart, og den fulle virkningen av
dosen din vil kunne ses etter 4 uker.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER EDARBI
_ _
BRUK IKKE EDARBI DERSOM
-
du er
ALLERGISK
overfor azilsartanmedoksomil eller noen av de andre innholdsstoffene i
dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
du er
MER ENN 3 MÅNEDER GRAVID.
(Det er også best å unngå dette legemidlet tidlig i
svangerskapet - se av
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Edarbi 20 mg tabletter
Edarbi 40 mg tabletter
Edarbi 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Edarbi 20 mg tabletter
Hver tablett inneholder 20 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
Edarbi 40 mg tabletter
Hver tablett inneholder 40 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
Edarbi 80 mg tabletter
Hver tablett inneholder 80 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Edarbi 20 mg tabletter
Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 6,0 mm i diameter, preget med
«ASL» på én side og «20» på
den andre.
Edarbi 40 mg tabletter
Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, preget med
«ASL» på én side og «40» på
den andre.
Edarbi 80 mg tabletter
Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, preget med
«ASL» på én side og «80» på
den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Edarbi er indisert for behandling av essensiell hypertensjon hos
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt startdose hos voksne er 40 mg én gang om dagen. Dosen kan
økes til maksimum 80 mg én
gang daglig for pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig
regulert ved den lavere dosen.
Nær maksimal antihypertensiv effekt er tydelig etter 2 uker, og
maksimal effekt oppnås etter 4 uker.
Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med Edarbi alene,
kan man oppnå ytterligere
reduksjon av blodtrykket når denne behandlingen brukes samtidig med
andre antihypertensive
legemidler, inkludert diuretika (som klortalidon og hydroklortiazid)
og kalsiumkanalblokkere (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og
_ _
5.1).
3
_Spesielle populasjoner _
_Eldre (≥ 65 år) _
Det er ikke nødvendig med initiell dosejustering av Edarbi hos eldre
pasienter (se punkt 5.2), men man
kan vurdere å gi 20 mg som startdose hos svært gamle pasienter (≥
75 år), som kan være utsatt for
hypotensjon.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Forsiktighet bør utvises hos hypertensive pasiente
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 17-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 13-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 17-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 13-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 17-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 13-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 17-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 13-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 17-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 13-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 17-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 13-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 17-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 13-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 17-03-2023
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 13-07-2015
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 17-03-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 17-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 17-03-2023

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti