Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

novartis healthcare a/s - mycophenolatum natríum - magasýruþolin tafla - 180 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

novartis healthcare a/s - mycophenolatum natríum - magasýruþolin tafla - 360 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - Æxlishemjandi lyf - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - skjaldkirtilsæxli - Æxlishemjandi lyf - meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með framsækið, óleysanlegt, staðbundið langt gengið eða meinvörpað skjaldkirtilskrabbamein.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laron heilkenni - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - til langtímameðferðar við vaxtarsjúkdóm hjá börnum og unglingum með alvarlega frumskortinsúlín-eins-vaxtarþáttur-1 skort (aðal igfd). alvarlega aðal igfd er skilgreint:hæð standard frávik skora ≤ -3. 0 og;grunn insúlín-eins og vöxt þáttur-1 (Útkoma-1) stigum undir 2. 5 hundraðshlutamörk fyrir aldur og kyni og;vaxtarhormón (gh) nægilegt;eingöngu efri konar Útkoma-1 skort, eins og vannæringu, of eða langvarandi meðferð með lyfjafræðilegum skammta af bólgueyðandi sterum. alvarlega aðal igfd eru sjúklingar með stökkbreytingar í gh viðtaka (ghr), post-ghr merki ferli, og Útkoma-1 gene galla; þeir eru ekki gh skortir, og því þeir geta ekki gert ráð fyrir að bregðast nægilega til að utanaðkomandi gh meðferð. Það er mælt með að staðfesta greiningu með því að stunda Útkoma-1 kynslóð próf.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - langvarandi meðhöndlun barna með vaxtarsjúkdóm vegna ófullnægjandi innrænnar vaxtarhormóns seytingar. langtíma meðferð vöxt bilun í tengslum við turner heilkenni. meðferð ókynþroska börn með vöxt bilun í tengslum við langvarandi nýrnabilun upp að þeim tíma skert ígræðslu. skipti á innræn vaxtarhormón í fullorðnir með vaxtarhormón skort á annaðhvort barnæsku eða fullorðnum-upphaf orsökin. vaxtarhormón skort ætti að vera staðfest viðeigandi áður en meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - galla og lifrarmeðferð - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - meðferð hjá fullorðnum og börnum (hjá öllum aldurshópum) með staðfestri greiningu á arfgengri týrósínlíkri tegund 1 (ht 1) í samsettri meðferð með takmörkun á tyrosíni og fenýlalaníni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinón - tyrosinemias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - meðferð fullorðna og börn sjúklingar með staðfest greiningu arfgenga tyrosinemia tegund 1 (haÍti-1) ásamt fæðu takmörkun týrósín og fenýlalanín.