Chanhold

Country: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

selamektín

Fáanlegur frá:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC númer:

QP54AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

selamectin

Meðferðarhópur:

Cats; Dogs

Lækningarsvæði:

Vörn gegn krabbameinslyfjum, skordýraeitum og repellents

Ábendingar:

Kettir og hundar:Meðferð og koma í veg fyrir fló sníkjudýra af völdum Ctenocephalides spp. í einn mánuð eftir einni gjöf. Þetta er vegna adulticidal, larvicidal og ovicidal eiginleika vara. Varan er egglosandi í 3 vikur eftir gjöf. Með því að draga úr flóaþjónum mun mánaðarlega meðhöndlun á meðgöngu og mjólkandi dýrum einnig hjálpa til við að koma í veg fyrir flóaárásir í rusli allt að sjö vikna aldri. Varan er hægt að nota eins og hluti af meðferð stefnu fyrir fló ofnæmi exem og í gegnum ovicidal og larvicidal aðgerð getur aðstoð í stjórn á núverandi umhverfis fló sníkjudýra á svæðum sem dýr hefur aðgang. Forvarnir gegn hjartaormasjúkdómi af völdum Dirofilaria immitis við mánaðarlega notkun. Vara kann að vera óhætt að gefa dýr sýkt með fullorðnum heartworms, þó, það er mælt með því, í samræmi við góða dýralæknis æfa, að öllum dýrum 6 mánaða aldur eða meira lifandi í landa þar sem vektor er til staðar skal prófa fyrir núverandi fullorðinn heartworm sýkingum áður en lyf með vöruna. Það er mælt með því einnig að hundar ætti að prófa reglulega fyrir fullorðna heartworm sýkingar, eins og óaðskiljanlegur hluti af heartworm fyrirbyggja stefnu, jafnvel þegar vara hefur verið gefið mánaðarlega. Þessi vara hefur ekki áhrif á fullorðna D. immitis. Meðferð á eymslumörkum (otodectes cynotis). Kettir:Meðferð bíta lús sníkjudýra (Felicola subrostratus)Meðferð fullorðinn roundworms (Toxocara cati)Meðferð fullorðinn þarma hookworms (Ancylostoma tubaeforme)Meðferð bíta lús sníkjudýra (Trichodectes canis)Meðferð sarcoptic girl (af völdum Sarcoptes scabiei).

Vörulýsing:

Revision: 2

Leyfisstaða:

Leyfilegt

Leyfisdagur:

2019-04-17

Upplýsingar fylgiseðill

25
B. FYLGISEÐILL
26
FYLGISEÐILL:
CHANHOLD BLETTUNARLAUSN
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Írland
2.
HEITI DÝRALYFS
Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg blettunarlausn fyrir hunda 2,6 - 5,0 kg
Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg
Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg
Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir hunda 5,1 - 10,0 kg
Chanhold 120 mg blettunarlausn fyrir hunda 10,1 - 20,0 kg
Chanhold 240 mg blettunarlausn fyrir hunda 20,1 - 40,0 kg
Chanhold 360 mg blettunarlausn fyrir hunda 40,1 - 60,0 kg
selamectin
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur:
Chanhold 15 mg fyrir ketti og hunda
6% w/v lausn
selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
30 mg
Chanhold 45 mg fyrir ketti
6% w/v lausn
selamectin
45 mg
Chanhold 60 mg fyrir ketti
6% w/v lausn
selamectin
60 mg
Chanhold 60 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
60 mg
Chanhold 120 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
120 mg
Chanhold 240 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
240 mg
Chanhold 360 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
360 mg
HJÁLPAREFNI:
Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,08%
Tær litlaus eða gul lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
KETTIR OG HUNDAR:
•
MEÐHÖNDLUN OG FYRIRBYGGING FLÓASMITS
af völdum
_Ctenocephalides _
spp. í einn mánuð eftir
gjöf með einföldum skammti. Þetta er vegna deyðandi verkunar
lyfsins á fullþroska flær, lirfur
og egg þeirra. Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir
gjöf. Með því að halda flóastofninum í
skefjum mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og
mjólkandi dýra einnig stuðla að því
að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að sjö vikur.
Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun
húðofnæmis af völdum flóa og

Vara einkenni

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg blettunarlausn fyrir hunda 2,6 - 5,0 kg
Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg
Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg
Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir hunda 5,1 - 10,0 kg
Chanhold 120 mg blettunarlausn fyrir hunda 10,1 - 20,0 kg
Chanhold 240 mg blettunarlausn fyrir hunda 20,1 - 40,0 kg
Chanhold 360 mg blettunarlausn fyrir hunda 40,1 - 60,0 kg
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Chanhold 15 mg fyrir ketti og hunda
6% w/v lausn
selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
30 mg
Chanhold 45 mg fyrir ketti
6% w/v lausn
selamectin
45 mg
Chanhold 60 mg fyrir ketti
6% w/v lausn
selamectin
60 mg
Chanhold 60 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
60 mg
Chanhold 120 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
120 mg
Chanhold 240 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
240 mg
Chanhold 360 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
360 mg
HJÁLPAREFNI:
Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,08%
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær litlaus eða gul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar og kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
KETTIR OG HUNDAR:
•
MEÐHÖNDLUN OG FYRIRBYGGING FLÓASMITS
af völdum
_Ctenocephalides _
spp. í einn mánuð eftir
gjöf með einföldum skammti. Þetta er vegna deyðandi verkunar
lyfsins á fullþroska flær, lirfur
og egg þeirra. Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir
gjöf. Með því að halda flóastofninum í
skefjum mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og
mjólkandi dýra einnig stuðla að því
að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að sjö vikur.
Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun
húðofnæmis af völdum flóa og með því að verka deyðandi á
egg og lirfur getur það stuðlað að
því að halda því flóasmiti sem fyrir er