Chanhold

País: Unión Europea

Idioma: islandés

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-10-2021

Ingredientes activos:

selamektín

Disponible desde:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Código ATC:

QP54AA05

Designación común internacional (DCI):

selamectin

Grupo terapéutico:

Cats; Dogs

Área terapéutica:

Vörn gegn krabbameinslyfjum, skordýraeitum og repellents

indicaciones terapéuticas:

Kettir og hundar:Meðferð og koma í veg fyrir fló sníkjudýra af völdum Ctenocephalides spp. í einn mánuð eftir einni gjöf. Þetta er vegna adulticidal, larvicidal og ovicidal eiginleika vara. Varan er egglosandi í 3 vikur eftir gjöf. Með því að draga úr flóaþjónum mun mánaðarlega meðhöndlun á meðgöngu og mjólkandi dýrum einnig hjálpa til við að koma í veg fyrir flóaárásir í rusli allt að sjö vikna aldri. Varan er hægt að nota eins og hluti af meðferð stefnu fyrir fló ofnæmi exem og í gegnum ovicidal og larvicidal aðgerð getur aðstoð í stjórn á núverandi umhverfis fló sníkjudýra á svæðum sem dýr hefur aðgang. Forvarnir gegn hjartaormasjúkdómi af völdum Dirofilaria immitis við mánaðarlega notkun. Vara kann að vera óhætt að gefa dýr sýkt með fullorðnum heartworms, þó, það er mælt með því, í samræmi við góða dýralæknis æfa, að öllum dýrum 6 mánaða aldur eða meira lifandi í landa þar sem vektor er til staðar skal prófa fyrir núverandi fullorðinn heartworm sýkingum áður en lyf með vöruna. Það er mælt með því einnig að hundar ætti að prófa reglulega fyrir fullorðna heartworm sýkingar, eins og óaðskiljanlegur hluti af heartworm fyrirbyggja stefnu, jafnvel þegar vara hefur verið gefið mánaðarlega. Þessi vara hefur ekki áhrif á fullorðna D. immitis. Meðferð á eymslumörkum (otodectes cynotis). Kettir:Meðferð bíta lús sníkjudýra (Felicola subrostratus)Meðferð fullorðinn roundworms (Toxocara cati)Meðferð fullorðinn þarma hookworms (Ancylostoma tubaeforme)Meðferð bíta lús sníkjudýra (Trichodectes canis)Meðferð sarcoptic girl (af völdum Sarcoptes scabiei).

Resumen del producto:

Revision: 2

Estado de Autorización:

Leyfilegt

Fecha de autorización:

2019-04-17

Información para el usuario

                                25
B. FYLGISEÐILL
26
FYLGISEÐILL:
CHANHOLD BLETTUNARLAUSN
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Írland
2.
HEITI DÝRALYFS
Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg blettunarlausn fyrir hunda 2,6 - 5,0 kg
Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg
Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg
Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir hunda 5,1 - 10,0 kg
Chanhold 120 mg blettunarlausn fyrir hunda 10,1 - 20,0 kg
Chanhold 240 mg blettunarlausn fyrir hunda 20,1 - 40,0 kg
Chanhold 360 mg blettunarlausn fyrir hunda 40,1 - 60,0 kg
selamectin
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur:
Chanhold 15 mg fyrir ketti og hunda
6% w/v lausn
selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
30 mg
Chanhold 45 mg fyrir ketti
6% w/v lausn
selamectin
45 mg
Chanhold 60 mg fyrir ketti
6% w/v lausn
selamectin
60 mg
Chanhold 60 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
60 mg
Chanhold 120 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
120 mg
Chanhold 240 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
240 mg
Chanhold 360 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
360 mg
HJÁLPAREFNI:
Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,08%
Tær litlaus eða gul lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
KETTIR OG HUNDAR:
•
MEÐHÖNDLUN OG FYRIRBYGGING FLÓASMITS
af völdum
_Ctenocephalides _
spp. í einn mánuð eftir
gjöf með einföldum skammti. Þetta er vegna deyðandi verkunar
lyfsins á fullþroska flær, lirfur
og egg þeirra. Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir
gjöf. Með því að halda flóastofninum í
skefjum mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og
mjólkandi dýra einnig stuðla að því
að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að sjö vikur.
Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun
húðofnæmis af völdum flóa og
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg blettunarlausn fyrir hunda 2,6 - 5,0 kg
Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg
Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg
Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir hunda 5,1 - 10,0 kg
Chanhold 120 mg blettunarlausn fyrir hunda 10,1 - 20,0 kg
Chanhold 240 mg blettunarlausn fyrir hunda 20,1 - 40,0 kg
Chanhold 360 mg blettunarlausn fyrir hunda 40,1 - 60,0 kg
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver stakskammtur (pípetta) inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Chanhold 15 mg fyrir ketti og hunda
6% w/v lausn
selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
30 mg
Chanhold 45 mg fyrir ketti
6% w/v lausn
selamectin
45 mg
Chanhold 60 mg fyrir ketti
6% w/v lausn
selamectin
60 mg
Chanhold 60 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
60 mg
Chanhold 120 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
120 mg
Chanhold 240 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
240 mg
Chanhold 360 mg fyrir hunda
12% w/v lausn
selamectin
360 mg
HJÁLPAREFNI:
Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,08%
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær litlaus eða gul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar og kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
KETTIR OG HUNDAR:
•
MEÐHÖNDLUN OG FYRIRBYGGING FLÓASMITS
af völdum
_Ctenocephalides _
spp. í einn mánuð eftir
gjöf með einföldum skammti. Þetta er vegna deyðandi verkunar
lyfsins á fullþroska flær, lirfur
og egg þeirra. Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir
gjöf. Með því að halda flóastofninum í
skefjum mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og
mjólkandi dýra einnig stuðla að því
að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að sjö vikur.
Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun
húðofnæmis af völdum flóa og með því að verka deyðandi á
egg og lirfur getur það stuðlað að
því að halda því flóasmiti sem fyrir er
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Información para el usuario Información para el usuario búlgaro 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica búlgaro 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública búlgaro 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario español 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica español 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública español 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario checo 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica checo 27-10-2021
Información para el usuario Información para el usuario danés 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica danés 27-10-2021
Información para el usuario Información para el usuario alemán 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica alemán 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública alemán 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario estonio 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica estonio 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública estonio 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario griego 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica griego 27-10-2021
Información para el usuario Información para el usuario inglés 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica inglés 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario francés 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica francés 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública francés 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario italiano 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica italiano 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública italiano 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario letón 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica letón 27-10-2021
Información para el usuario Información para el usuario lituano 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica lituano 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública lituano 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario húngaro 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica húngaro 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública húngaro 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario maltés 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica maltés 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario neerlandés 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública neerlandés 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario polaco 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica polaco 27-10-2021
Información para el usuario Información para el usuario portugués 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica portugués 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública portugués 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario rumano 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica rumano 27-10-2021
Información para el usuario Información para el usuario eslovaco 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario esloveno 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica esloveno 27-10-2021
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario finés 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica finés 27-10-2021
Información para el usuario Información para el usuario sueco 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica sueco 27-10-2021
Información para el usuario Información para el usuario noruego 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica noruego 27-10-2021
Información para el usuario Información para el usuario croata 27-10-2021
Ficha técnica Ficha técnica croata 27-10-2021

Buscar alertas relacionadas con este producto

Ver historial de documentos