Celsentri

Country: Evrópusambandið

Tungumál: eistneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

maravirok

Fáanlegur frá:

ViiV Healthcare B.V.

ATC númer:

J05AX09

INN (Alþjóðlegt nafn):

maraviroc

Meðferðarhópur:

Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks

Lækningarsvæði:

HIV-nakkused

Ábendingar:

Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.

Vörulýsing:

Revision: 28

Leyfisstaða:

Volitatud

Leyfisdagur:

2007-09-18

Upplýsingar fylgiseðill

91
B. PAKENDI INFOLEHT
92
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CELSENTRI 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
CELSENTRI 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
CELSENTRI 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
CELSENTRI_ _300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
maravirok
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on CELSENTRI ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne CELSENTRI võtmist
3.
Kuidas CELSENTRIt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas CELSENTRIt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CELSENTRI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
CELSENTRI sisaldab toimeainet nimega maravirok. Maravirok kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse CCR5 antagonistideks. CELSENTRI toime blokeerib
retseptori, mida nimetatakse
CCR5-ks ning mille abil HIV tungib teie vererakkudesse ja nakatab
need.
CELSENTRIT KASUTATAKSE INIMESE IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUSE 1. TÜÜBI
(HIV-1) RAVIKS
TÄISKASVANUTEL, NOORUKITEL JA LASTEL ALATES 2 AASTA VANUSEST
KEHAKAALUGA VÄHEMALT 10 KG.
CELSENTRIt tuleb võtta koos teiste ravimitega, mida kasutatakse
samuti HIV-nakkuse raviks. Neid
ravimeid nimetatakse kõiki HIV-vastasteks ehk retroviirusvastasteks
ravimiteks.
CELSENTRI, osana kombinatsioonravist, vähendab viiruse hulka teie
organismis ja hoiab selle
madalal tasemel. See aitab organismil suurendada CD4 rakkude arvu
veres. CD4 rakud on teatud tüüpi
vere valgelibled, mis aitavad organismil võidelda nakkuse vastu.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CELSENTRI VÕTMIST
CELSENTRIT EI TOHI VÕTTA
•

Vara einkenni

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg maravirokit.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 25 mg õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 0,14 mg
sojaletsitiini.
CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg maravirokit.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 75 mg õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 0,42 mg
sojaletsitiini.
CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg maravirokit.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 150 mg õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 0,84 mg
sojaletsitiini.
CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg maravirokit.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 300 mg õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 1,68 mg
sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid
(ligikaudsed mõõtmed
4,6 mm x 8,0 mm), millel on pimetrükk “MVC 25”.
CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid
(ligikaudsed mõõtmed
6,74 mm x 12,2 mm), millel on pimetrükk “MVC 75”.
CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid
(ligikaudsed mõõtmed
8,56 mm x 15,5 mm), millel on pimetrükk “MVC 150”.
3
CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikatteg