NovoSeven

Država: Europska Unija

Jezik: latvijski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
05-01-2023

Aktivni sastojci:

eptacog alfa (aktivizēts)

Dostupno od:

Novo Nordisk A/S

ATC koda:

B02BD08

INN (International ime):

eptacog alfa (activated)

Terapijska grupa:

Antihemorāģija

Područje terapije:

Hemophilia B; Thrombasthenia; Factor VII Deficiency; Hemophilia A

Terapijske indikacije:

NovoSeven ir norādīts, ārstēšanai, asiņošanas epizodes un, lai novērstu asiņošanu kuri pārcieš operācijas vai invazīvām procedūrām, jo šādām pacientu grupām:pacientiem ar iedzimtu hemofilijas ar inhibitoriem, lai koagulācijas faktoru VIII vai IX > 5 Bethesda vienību (BU);pacientiem ar iedzimtu hemofilijas, kas ir paredzams, ka ir liels anamnestic atbildot uz faktors-VIII vai faktors-IX administrācija;pacientiem ar iegūto hemofilijas;pacientiem ar iedzimtu faktoru-VII trūkums;pacientiem ar Glanzmann ir thrombasthenia ar antivielām, lai trombocītu glikoproteīnu (GP) IIb-IIIa un / vai cilvēka leikocītu antigēnu (HLA), un ar pagātnes vai tagadnes refractoriness, lai trombocītu pārliešanas. pacientiem ar Glanzmann ir thrombasthenia ar pagātnes vai tagadnes refractoriness, lai trombocītu pārliešanas, vai, ja plāksnītes nav viegli pieejamas,.

Proizvod sažetak:

Revision: 38

Status autorizacije:

Autorizēts

Datum autorizacije:

1996-02-23

Uputa o lijeku

                                37
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
38
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOVOSEVEN 1 MG (50 KSV) PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
NOVOSEVEN 2 MG (100 KSV) PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
NOVOSEVEN 5 MG (250 KSV) PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
NOVOSEVEN 8 MG (400 KSV) PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_eptacogum alfa (activatum)_
PIRMS INJEKCIJAS VEIKŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU LIETOŠANAS
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir NovoSeven un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms NovoSeven lietošanas
3.
Kā lietot NovoSeven
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt NovoSeven
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Nākamajā lappusē: Norādījumi, kā lietot NovoSeven
1.
KAS IR NOVOSEVEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
NOVOSEVEN IR ASINSRECES FAKTORS.
Tas darbojas, veidojot asins recekli asiņošanas vietā, ja organisma
paša asinsreces faktori nedarbojas.
NovoSeven lieto, lai ārstētu asiņošanu un novērstu pārmērīgu
asiņošanu pēc operācijas vai citām
nozīmīgām ārstēšanas procedūrām. Agrīna ārstēšana ar
NovoSeven samazina to, cik daudz un cik ilgu
laiku Jūs asiņojat. Zāles darbojas pie visa veida asiņošanām,
iekaitot locītavu asiņošanu. Tās samazina
hospitalizācijas nepieciešamību un dienu skaitu, kad nevarat
apmeklēt darbu vai skolu.
Šīs zāles lieto noteiktas cilvēku gr
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
NovoSeven 1 mg (50 KSV)
_–_
pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
NovoSeven 2 mg (100 KSV)
_–_
pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
NovoSeven 5 mg (250 KSV)
_–_
pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
NovoSeven 8 mg (400 KSV)
_–_
pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
NovoSeven 1 m
g (50 KSV)
NovoSeven pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai, kas satur 1 mg alfa eptakoga
(aktivēta) flakonā (atbilst 50 KSV flakonā).
NovoSeven 2 mg
(100 KSV)
NovoSeven pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai, kas satur 2 mg alfa eptakoga
(aktivēta) flakonā (atbilst 100 KSV flakonā).
NovoSeven 5 mg (250 KSV)
NovoSeven pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai, kas satur 5 mg alfa eptakoga
(aktivēta) flakonā (atbilst 250 KSV flakonā).
NovoSeven 8 mg (400 KSV)
NovoSeven pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai, kas satur 8 mg alfa eptakoga
(aktivēta) flakonā (atbilst 400 KSV flakonā).
1 KSV atbilst 1000 SV (starptautiskām vienībām).
Alfa eptakogs (aktivēts) (
_eptacogum alfa (activatum)_
)
_ _
ir rekombinants VIIa koagulācijas faktors
(rFVIIa), kura molekulārā masa ir aptuveni 50 000 daltonu un kas
ražots kāmju mazuļu nieru šūnās
(KMN šūnās), izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Pēc šķīduma sagatavošanas, gatavais produkts satur1 mg/ml alfa
eptakoga (aktivēta).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Balts, liofilizēts pulveris. Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains
šķīdums. Pēc sagatavošanas šķīduma pH ir
aptuveni 6,0.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
NovoSeven ir indicēts asiņošanas epizožu ārstēšanai un
asiņošanas novēršanai operācijas vai inva
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 26-07-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 05-01-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 05-01-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 05-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 05-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 26-07-2022

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata