рджреЗрд╢: рдпреВрд░реЛрдкреАрдп рд╕рдВрдШ
рднрд╛рд╖рд╛: рд▓рд┐рдереБрдЖрдирд┐рдпрд╛рдИ
рд╕реНрд░реЛрдд: EMA (European Medicines Agency)
colesevelam (as hydrochloride)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
C10AC04
colesevelam
Lipid─Е kei─Нian─Нios med┼╛iagos
Hipercholesterolemija
Cholestagelio vartojant kartu su 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-A (HMG-CoA)-reduktaz─Чs inhibitori┼│ (statin┼│) skiriamas kaip papildoma terapija dietos pateikti pried┼│ suma┼╛─Чjimas ┼╛emo-tankio lipoprotein┼│-cholesterolio (MTL-C) kiekis suaugusiems pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, kurie n─Чra tinkamai kontroliuojama vartojant vien─Е statin─Е. Cholestagel kaip monotherapy yra nurodyta kaip adjunctive gydymas dieta suma┼╛inti padid─Чjusi bendro cholesterolio ir MTL-C suaugusi┼│ pacient┼│ pirmin─Чs hypercholesterolaemia, kuri┼│ statin┼│ laikoma netinkama ar, n─Чra gerai toleruojamas. Cholestagel taip pat gali b┼лti naudojamas kartu su ezetimibas, su arba be statin┼│, suaugusi┼│ pacient┼│ pirmin─Чs hypercholesterolaemia, ─пskaitant pacientus su ┼бeimos hypercholesterolaemia (┼╛r. skyri┼│ 5.
Revision: 23
─оgaliotas
2004-03-09
17 B. PAKUOT─ЦS LAPELIS 18 PAKUOT─ЦS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA VARTOTOJUI CHOLESTAGEL 625 MG PL─ЦVELE DENGTOS TABLET─ЦS Kolesevelamas ATID┼╜IAI PERSKAITYKITE VIS─Д ┼а─о LAPEL─о, PRIE┼а PRAD─ЦDAMI VARTOTI VAIST─Д, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Nei┼бmeskite ┼бio lapelio, nes v─Чl gali prireikti j─п perskaityti. - Jeigu kilt┼│ daugiau klausim┼│, kreipkit─Чs ─п gydytoj─Е arba vaistinink─Е. - ┼аis vaistas skirtas tik Jums, tod─Чl kitiems ┼╛mon─Чms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kuri┼│ ligos po┼╛ymiai yra tokie patys kaip J┼лs┼│). - Jeigu pasirei┼бk─Ч ┼бalutinis poveikis (net jeigu jis ┼бiame lapelyje nenurodytas), kreipkit─Чs ─п gydytoj─Е arba vaistinink─Е. ┼╜r. 4 skyri┼│. APIE K─Д RA┼аOMA ┼аIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cholestagel ir kam jis vartojamas 2. Kas ┼╛inotina prie┼б vartojant Cholestagel 3. Kaip vartoti Cholestagel 4. Galimas ┼бalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cholestagel 6. Pakuot─Чs turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CHOLESTAGEL IR KAM JIS VARTOJAMAS Cholestagel sud─Чtyje yra veikliosios med┼╛iagos kolesevelamo (hidrochlorido forma). Vartojamas Cholestagel padeda suma┼╛inti cholesterolio koncentracij─Е J┼лs┼│ kraujyje. J┼лs┼│ gydytojas Cholestagel gali skirti tik tada, kai ma┼╛ai riebal┼│ ir cholesterolio turinti dieta n─Чra pakankamai veiksminga. Veikdamas J┼лs┼│ ┼╛arnyne Cholestagel suri┼бa kepen┼│ gaminamas tul┼╛ies r┼лg┼бtis, kurios i┼б J┼лs┼│ organizmo pa┼бalinamos su i┼бmatomis. Tai sustabdo ─пprastin─Щ tul┼╛ies r┼лg┼б─Нi┼│ recirkuliacij─Е i┼б ┼╛arnyno. Pablog─Чjus tul┼╛ies r┼лg┼б─Нi┼│ recirkuliacijai J┼лs┼│ kepenys turi gaminti papildom─Е tul┼╛ies r┼лg┼б─Нi┼│ kiek─п. Tam kepenys naudoja cholesterol─п, esant─п kraujyje, ir cholesterolio koncentracija J┼лs┼│ kraujyje suma┼╛─Чja. Cholestagel yra skiriamas suaugusi┼│j┼│ b┼лklei, kuri ┼╛inoma kaip pirmin─Ч hipercholesterolemija (kai yra padid─Чjusi cholesterolio koncentracija kraujyje) pagerinti. - Vien tik Cholestagel gali b┼лti skiriamas papildomai vartojant ma┼╛ai riebal┼│ ir cholesterolio turin─Нi─Е diet рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIK┼▓ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cholestagel 625 mg pl─Чvele dengtos tablet─Чs 2. KOKYBIN─Ц IR KIEKYBIN─Ц SUD─ЦTIS Kiekvienoje tablet─Чje yra 625 mg kolesevelamo (hidrochlorido). Visos pagalbin─Чs med┼╛iagos i┼бvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACIN─Ц FORMA Pl─Чvele dengta tablet─Ч (tablet─Ч). ┼аviesios, kapsul─Чs pavidalo pl─Чvele dengtos tablet─Чs su ─пspaudu тАЮC625тАЬ ant vienos pus─Чs. 4. KLINIKIN─Ц INFORMACIJA 4.1 TERAPIN─ЦS INDIKACIJOS Cholestagel, skiriamas kartu su 3-hidroksi-3-metil-glutaril-kofermentu A (HMG-CoA) reduktaz─Чs inhibitoriumi (statinu), yra skirtas kaip papildomas gydymas kartu taikant diet─Е, kad gydant sergan─Нius pirmine hipercholesterolemija suaugusius pacientus, kurie n─Чra efektyviai gydomi vien tik statinu, b┼лt┼│ pasiektas papildomas ma┼╛o tankio lipoprotein┼│ cholesterolio (MTL-C) lygio suma┼╛─Чjimas. Nuo pirmin─Чs hipercholesterolemijos negaluojantiems suaugusiems pacientams, kuriems gydymas statinais netinka ar yra netoleruojamas, Cholestagel monoterapija yra skirta kaip papildomas gydymas kartu taikant diet─Е, padedantis suma┼╛inti padid─Чjusi─Е bendro ir MTL-cholesterolio koncentracij─Е. Suaug─Щ pacientai, sergantys pirmine hipercholesterolemija, ─пskaitant pacientus, sergan─Нius ┼бeimine hipercholesterolemija, Cholestagel gali vartoti kartu su ezetimibu, su statinu arba be jo (┼╛r. 5.1 skyri┼│). _ _ 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Kombinuotas gydymas _ Rekomenduojama Cholestagel doz─Ч, vartojant kartu su statinu ir su ezetimibu arba be jo, yra nuo 4 iki 6 table─Нi┼│ per par─Е. Maksimali rekomenduojama doz─Ч yra 6 tablet─Чs, geriamos po 3 du kartus per par─Е valgio metu arba 6 tablet─Чs, geriamos vien─Е kart─Е per par─Е valgio metu. Klinikiniai tyrimai parod─Ч, kad statinai gali b┼лti skiriami tuo pat metu su Cholestagel arba atskirai, o ezetimibas taip pat gali b┼лti skiriamas kartu su Cholestagel arba atskirai. _ _ _Monoterapija _ Rekomenduojama pradin─Ч Cholestagel doz─Ч yra 6 tablet─Чs, geriamos po 3 tabletes d рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ