×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
φουμαÏική φεσοτεÏοδίνη
Pfizer Europe MA EEIG
G04BD11
fesoterodine
ΟυÏολογικά
ΟυÏοδόχος κÏστη, υπεÏδÏαστήÏια
ΘεÏαπεία των συµπτωµάτων (αυξημÎνη συχνότητα ή / και επείγοντα χαÏακτήÏα ή / και επείγουσα ακÏάτεια) που ενδÎχεται να παÏουσιαστεί σε ασθενείς µε σÏνδÏοµο υπεÏδÏαστήÏιας ουÏοδόχου κÏστης.
Revision: 27
ΕξουσιοδοτημÎνο
2007-04-20
33 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 34 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΧΡΉΣΤΗ TOVIAZ 4 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈÎΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ TOVIAZ 8 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈÎΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ φουμαÏική φεσοτεÏοδίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΠΑΊΡÎΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ 1. Τι είναι το TOVIAZ και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€ÏÎ¿Ï„Î¿Ï Ï€Î¬Ïετε το TOVIAZ 3. Î ÏŽÏ‚ να πάÏετε το TOVIAZ 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες 5. Î ÏŽÏ‚ να φυλάσσεται το TOVIAZ 6. ΠεÏιεχόμενο Ï„Î ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ TOVIAZ 4 mg δισκία παÏατεταμÎνης αποδÎσμευσης TOVIAZ 8 mg δισκία παÏατεταμÎνης αποδÎσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ TOVIAZ 4 mg δισκία Κάθε δισκίο παÏατεταμÎνης αποδÎσμευσης πεÏιÎχει φουμαÏική φεσοτεÏοδίνη 4 mg που αντιστοιχεί σε 3,1 mg φεσοτεÏοδίνης. TOVIAZ 8 mg δισκία Κάθε δισκίο παÏατεταμÎνης αποδÎσμευσης πεÏιÎχει φουμαÏική φεσοτεÏοδίνη 8 mg που αντιστοιχεί σε 6,2 mg φεσοτεÏοδίνης. Έκδοχα με γνωστÎÏ‚ δÏάσεις _TOVIAZ 4 mg δισκία_ Κάθε δισκίο παÏατεταμÎνης αποδÎσμευσης 4mg πεÏιÎχει 0,525 mg λεκιθίνη σόγιας και 91,125 mg λακτόζης. _TOVIAZ 8 mg δισκία_ Κάθε δισκίο παÏατεταμÎνης αποδÎσμευσης 8 mg πεÏιÎχει 0,525 mg λεκιθίνη σόγιας και 58,125 mg λακτόζης. Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο παÏατεταμÎνης αποδÎσμευσης TOVIAZ 4 mg δισκία Τα δισκία 4 mg είναι Î±Î½Î¿Î¹ÎºÏ„Î¿Ï Î¼Ï€Î»Îµ χÏώματος, ωοειδή, αμφίκυÏτα, επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο και χαÏαγμÎνα στη μία πλευÏά με τα γÏάμματα “FSâ€. TOVIAZ 8 mg δισκία Τα δισκία 8 mg είναι μπλε χÏώματος, ωοειδή, αμφίκυÏτα, επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο και χαÏαγμÎνα στη μία πλευÏά με τα γÏάμματα “FTâ€ ×§×¨× ×ת המסמך השל×