Toviaz

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

φουμαρική φεσοτεροδίνη

MAH:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC_code:

G04BD11

INN:

fesoterodine

therapeutic_group:

Ουρολογικά

therapeutic_area:

Ουροδόχος κύστη, υπερδραστήρια

therapeutic_indication:

Θεραπεία των συµπτωµάτων (αυξημένη συχνότητα ή / και επείγοντα χαρακτήρα ή / και επείγουσα ακράτεια) που ενδέχεται να παρουσιαστεί σε ασθενείς µε σύνδροµο υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης.

leaflet_short:

Revision: 27

authorization_status:

Εξουσιοδοτημένο

authorization_date:

2007-04-20

PIL

33
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOVIAZ 4 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
TOVIAZ 8 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
φουμαρική φεσοτεροδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το TOVIAZ και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το TOVIAZ
3.
Πώς να πάρετε το TOVIAZ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το TOVIAZ
6.
Περιεχόμενο τ�

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TOVIAZ 4 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
TOVIAZ 8 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
TOVIAZ 4 mg δισκία
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει φουμαρική
φεσοτεροδίνη 4 mg που αντιστοιχεί
σε 3,1 mg φεσοτεροδίνης.
TOVIAZ 8 mg δισκία
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει φουμαρική
φεσοτεροδίνη 8 mg που αντιστοιχεί
σε 6,2 mg φεσοτεροδίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
_TOVIAZ 4 mg δισκία_
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης 4mg περιέχει 0,525 mg
λεκιθίνη σόγιας και 91,125 mg
λακτόζης.
_TOVIAZ 8 mg δισκία_
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης 8 mg περιέχει 0,525 mg
λεκιθίνη σόγιας και 58,125 mg
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
TOVIAZ 4 mg δισκία
Τα δισκία 4 mg είναι ανοικτού μπλε
χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
και χαραγμένα στη μία πλευρά με τα
γράμματα “FS”.
TOVIAZ 8 mg δισκία
Τα δισκία 8 mg είναι μπλε χρώματος,
ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο και
χαραγμένα στη μία πλευρά με τα
γράμματα “FT�