×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
trifluridine, tipiracil хидрохлорид
Les Laboratoires Servier
L01BC59
trifluridine, tipiracil
ÐнтинеоплаÑтични ÑредÑтва
Колоректални неоплазми
Colorectal cancerLonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-VEGF agents, and/or anti-EGFR agents. Lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-VEGF agents, and anti EGFR agentsGastric cancerLonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.
Revision: 9
упълномощен
2016-04-25
41 Б. ЛИСТОВКР42 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПÐЦИЕÐТРLONSURF 15 MG/6,14 MG ФИЛМИРÐÐИ ТÐБЛЕТКИ LONSURF 20 MG/8,19 MG ФИЛМИРÐÐИ ТÐБЛЕТКИ трифлуридин/типирацил (trifluridine/tipiracil) . ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКÐ, ПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРПРИЕМÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. • Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. • Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. _ _ • Това лекарÑтво е предпиÑано лично на ВаÑ. Ðе го преотÑтъпвайте на други хора. То може да им навреди, незавиÑимо че признаците на Ñ‚Ñхното заболÑване Ñа Ñъщите като Вашите. _ _ • Ðко получите нÑкакви нежелани лекарÑтвени реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. Това включва и вÑички възможни нежелани реакции, неопиÑани в тази лиÑтовка. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ ЛИСТОВКР1. Какво предÑтавлÑва Lonsurf и за какво Ñе използва 2. Какво Ñ‚Ñ€Ñбва да знаете, преди да приемете Lonsurf 3. Как да приемате Lonsurf 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да ÑъхранÑвате Lonsurf 6. Съдържание на опаковката и допълнителна Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ 1. КÐКВО ПРЕДСТÐВЛЯВРLONSURF И ЗРКÐКВО СЕ ИЗПОЛЗВРLonsurf е вид противораково химиотерап ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ І КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ Lonsurf 15 mg/6,14 mg филмирани таблетки Lonsurf 20 mg/8,19 mg филмирани таблетки 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Lonsurf 15 mg/6,14 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 15 mg трифлуридин (trifluridine) и 6,14 mg типирацил (tipiracil ) (под формата на хидрохлорид). _Помощно вещеÑтво Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие _ Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 90,735 mg лактоза монохидрат. Lonsurf 20 mg/8,19 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 20 mg трифлуридин (trifluridine) и 8,19 mg типирацил (tipiracil) (под формата на хидрохлорид). _Помощно вещеÑтво Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие _ Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 120,980 mg лактоза монохидрат. За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на помощните вещеÑтва вижте точка 6.1. 3. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРФилмирана таблетка (таблетка) Lonsurf 15 mg/6,14 mg филмирани таблетки Таблетката е филмирана, бÑла, двойноизпъкнала, Ñ ÐºÑ€ÑŠÐ³Ð»Ð° форма, Ñ Ð´Ð¸Ð°Ð¼ÐµÑ‚ÑŠÑ€ 7,1 mm и дебелина 2,7 mm. От едната Ñтрана ÑÑŠÑ Ñиво маÑтило на таблетката е отпечатано „15“, а от другата Ñтрана -„102“ и „15 mg“. Lonsurf 20 mg/8,19 mg филмирани таблетки Таблетката е филмирана, бледочервена, двойноизпъкнала, Ñ ÐºÑ€ÑŠÐ³Ð»Ð° форма, Ñ Ð´Ð¸Ð°Ð¼ÐµÑ‚ÑŠÑ€ 7,6 mm и дебелина 3,2 ×§×¨× ×ת המסמך השל×