Lonsurf

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

trifluridine, tipiracil хидрохлорид

Διαθέσιμο από:

Les Laboratoires Servier

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BC59

INN (Διεθνής Όνομα):

trifluridine, tipiracil

Θεραπευτική ομάδα:

Антинеопластични средства

Θεραπευτική περιοχή:

Колоректални неоплазми

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Colorectal cancerLonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-VEGF agents, and/or anti-EGFR agents. Lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-VEGF agents, and anti EGFR agentsGastric cancerLonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 9

Καθεστώς αδειοδότησης:

упълномощен

Ημερομηνία της άδειας:

2016-04-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
LONSURF 15 MG/6,14 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
LONSURF 20 MG/8,19 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
трифлуридин/типирацил
(trifluridine/tipiracil)
.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
_ _
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
_ _
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Lonsurf и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Lonsurf
3.
Как да приемате Lonsurf
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Lonsurf
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LONSURF И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Lonsurf е вид противораково
химиотерап

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lonsurf 15 mg/6,14 mg филмирани таблетки
Lonsurf 20 mg/8,19 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Lonsurf 15 mg/6,14 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 15 mg
трифлуридин (trifluridine) и 6,14 mg типирацил
(tipiracil ) (под формата на хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 90,735
mg лактоза монохидрат.
Lonsurf 20 mg/8,19 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
трифлуридин (trifluridine) и 8,19 mg типирацил
(tipiracil) (под формата на хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 120,980
mg лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Lonsurf 15 mg/6,14 mg филмирани таблетки
Таблетката е филмирана, бяла,
двойноизпъкнала, с кръгла форма, с
диаметър 7,1 mm и
дебелина 2,7 mm. От едната страна със
сиво мастило на таблетката е
отпечатано „15“, а от
другата страна -„102“ и „15 mg“.
Lonsurf 20 mg/8,19 mg филмирани таблетки
Таблетката е филмирана, бледочервена,
двойноизпъкнала, с кръгла форма, с
диаметър 7,6 mm и
дебелина 3,2