BeneFIX

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: אסטונית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Nonacog alfa

זמין מ:

Pfizer Europe MA EEIG

קוד ATC:

B02BD04

INN (שם בינלאומי):

nonacog alfa

קבוצה תרפויטית:

Antihemorraagilised ained

איזור תרפויטי:

Hemofiilia B

סממני תרפויטית:

Veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia B (kaasasündinud faktori IX puudulikkus) patsientidel.

leaflet_short:

Revision: 42

מצב אישור:

Volitatud

תאריך אישור:

1997-08-27

עלון מידע

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 50 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 100 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 200 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 300 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 400 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 600 RÜ alfan

מאפייני מוצר

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 50 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 100 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 200 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 300 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 400 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 600 RÜ alfan