BeneFIX

Maa: Euroopan unioni

Kieli: viro

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Nonacog alfa

Saatavilla:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-koodi:

B02BD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

nonacog alfa

Terapeuttinen ryhmä:

Antihemorraagilised ained

Terapeuttinen alue:

Hemofiilia B

Käyttöaiheet:

Veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia B (kaasasündinud faktori IX puudulikkus) patsientidel.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 42

Valtuutuksen tilan:

Volitatud

Valtuutus päivämäärä:

1997-08-27

Pakkausseloste

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 50 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 100 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 200 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 300 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 400 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 600 RÜ alfan

Valmisteyhteenveto

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 50 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 100 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 200 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 300 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 400 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 600 RÜ alfan