BeneFIX

Země: Evropská unie

Jazyk: estonština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

Nonacog alfa

Dostupné s:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kód:

B02BD04

INN (Mezinárodní Name):

nonacog alfa

Terapeutické skupiny:

Antihemorraagilised ained

Terapeutické oblasti:

Hemofiilia B

Terapeutické indikace:

Veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia B (kaasasündinud faktori IX puudulikkus) patsientidel.

Přehled produktů:

Revision: 42

Stav Autorizace:

Volitatud

Datum autorizace:

1997-08-27

Informace pro uživatele

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 50 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 100 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 200 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 300 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 400 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 600 RÜ alfan

Charakteristika produktu

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 50 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 100 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 200 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 300 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 400 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 600 RÜ alfan