BeneFIX

Nazione: Unione Europea

Lingua: estone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

Nonacog alfa

Commercializzato da:

Pfizer Europe MA EEIG

Codice ATC:

B02BD04

INN (Nome Internazionale):

nonacog alfa

Gruppo terapeutico:

Antihemorraagilised ained

Area terapeutica:

Hemofiilia B

Indicazioni terapeutiche:

Veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia B (kaasasündinud faktori IX puudulikkus) patsientidel.

Dettagli prodotto:

Revision: 42

Stato dell'autorizzazione:

Volitatud

Data dell'autorizzazione:

1997-08-27

Foglio illustrativo

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 50 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 100 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 200 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 300 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 400 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 600 RÜ alfan

Scheda tecnica

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
BeneFIX 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 50 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 100 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 200 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1500 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 300 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 400 RÜ alfanonakogi.
BeneFIX 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ alfanonakogi
(rekombinantne IX hüübimisfaktor).
Pärast lahustamist pakendis oleva 5 ml (0,234%) naatriumkloriidi
süstelahusega sisaldab lahuse 1 ml
ligikaudu 600 RÜ alfan