MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE
Comprimés d’hydrochlorothiazide, USP
12,5 mg, 25 mg, 50 mg
DIURÉTIQUE – ANTIHYPERTENSEUR
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario, Canada
L5T 2M3
www.mintpharmaceuticals.com
Date de rédaction
:
Septembre 15, 2020
Numéro de contrôle : 242676, 242677
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS ......................................................................................................................................... 3
SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................................................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................................ 4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................................ 4
EFFETS INDÉSIRABLES ........................................................................................................................ 8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .............................................................................................. 9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................................. 14
SURDOSAGE ......................................................................................................................................... 15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .................................................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ .......................................................................................................... 16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....................................... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ................................................................................ 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES...................................................................................... 18
ESSAIS CLINIQUES .............................................................................................................................. 19
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ........................................................................................................ 19
TOXICOLOGIE ...................................................................................................................................... 20
RÉFÉRENCES ........................................................................................................................................ 22
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR ........................................................ 24
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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Pr
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE
Comprimés d’hydrochlorothiazide, USP
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
Voie d’administration
Forme posologique/Teneur
Tous les ingrédients non
médicinaux
Orale
Comprimés à 12,5 mg, 25
mg et 50 mg
Amidon de maïs, phosphate
dibasique de calcium, AD&C jaune
no 6 sur substrat d’aluminium 20-
24 %, lactose monohydraté, stéarate
de magnésium, amidon prégélifié et
glycolate d’amidon sodique.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE (hydrochlorothiazide) est indiqué dans le traitement des
affections suivantes :
Œdème
Hypertension
Toxémie de la grossesse
Œdème
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE (hydrochlorothiazide) est indiqué dans le traitement de
l’œdème associé à l’insuffisance cardiaque, la cirrhose hépatique, la corticothérapie et
l’œstrogénothérapie, la tension prémenstruelle avec œdème et l’œdème d’origine rénale (p. ex.,
syndrome néphrotique, glomérulonéphrite aiguë et néphropathie chronique). Chez les patients
obèses, chez qui la rétention de liquide constitue un facteur de complication,
l’hydrochlorothiazide peut favoriser l’élimination de liquides et donc la perte de poids.
Hypertension
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE peut être utilisé seul ou comme traitement d’appoint avec
d’autres antihypertenseurs. Cependant, comme il accentue l’effet de ces derniers, leur posologie
doit être réduite afin d’éviter une chute excessive de la tension artérielle ainsi que d’autres effets
secondaires.
Toxémie de la grossesse
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE peut être utile dans le traitement de la toxémie de la
grossesse (y compris l’éclampsie).
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Personnes âgées (> 65 ans) :
Aucune donnée disponible.
Enfants (0 à 12 ans) :
Voir
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations et cas
particuliers, Enfants;
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Nourrissons et enfants.
CONTRE-INDICATIONS
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE (hydrochlorothiazide), comme tous les diurétiques, est
contre- indiqué en présence d’anurie.
L’administration de MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE doit être interrompue en cas
d’hyperazotémie ou d’oligurie lors du traitement d’une néphropathie évolutive grave.
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE est contre-indiqué chez les personnes hypersensibles à
l’hydrochlorothiazide ou aux autres sulfamides.
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à
l’un ou l’autre des ingrédients de la préparation ou aux constituants du contenant. Pour une
liste complète, voir la section
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
de la présente monographie.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Généralités
Les patients qui suivent un traitement au long cours par l’hydrochlorothiazide doivent avoir un
apport alimentaire de potassium élevé. On recommande d’ailleurs de mesurer périodiquement les
électrolytes sériques, afin de déceler tout déséquilibre électrolytique possible.
Les effets antihypertenseurs de ce médicament peuvent être plus accentués chez les patients
ayant subi une sympathectomie.
Carcinogenèse et mutagenèse
Cancer de la peau autre que le mélanome
Un risque plus élevé de cancer de la peau autre que le mélanome (CPAM) [carcinome
basocellulaire (CBC) et carcinome spinocellulaire (CSC)] suite à la thérapie avec
l’hydrochlorothiazide a été rapporté dans quelques études épidémiologiques. Le risque pourrait
être supérieur suite à une utilisation prolongée ou plus intensive d’hydrochlorothiazide (voir
EFFETS INDÉSIRABLES, Effets indésirables du médicament signalés après la
commercialisation du produit
). L’effet photosensibilisant de l’hydrochlorothiazide pourrait
être un des mécanismes menant au CPAM (voir
TOXICOLOGIE, Pouvoir carcinogène –
Hydrochlorothiazide
Les patients qui utilisent l’hydrochlorothiazide devraient être informés du risque potentiel de
CPAM. Ils devraient être avisés d’inspecter leur peau régulièrement pour signaler rapidement
toute nouvelle lésion suspecte ou tout changement à des lésions existantes à leur professionnel de
la santé. Les patients devraient limiter leur exposition au soleil, éviter le bronzage artificiel et
utiliser une protection solaire adéquate (p. ex. un écran solaire à large spectre avec un FPS de 30
ou plus, des vêtements protecteurs et un chapeau) afin de minimiser les risques de cancer de la
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peau.
Un traitement autre que l’hydrochlorothiazide pourrait être considéré pour les patients qui sont à
haut risque de CPAM (p. ex. peau pâle, histoire personnelle ou familiale de cancer de la peau,
thérapie immunosuppressive concomitante, etc.) (voir
EFFETS INDÉSIRABLES, Effets
indésirables du médicament signalés après la commercialisation du produit
Appareil cardiovasculaire
Aucune donnée disponible.
Oreilles/nez/gorge
Aucune donnée disponible.
Système endocrinien et métabolisme
Calcium :
Les thiazides diminuent l’excrétion du calcium.
Chlorure :
Sauf en cas de circonstances extraordinaires (comme en présence de néphropathie ou
d’hépatopathie), les cas de carence en chlorure pendant un traitement par les thiazides sont
généralement légers et ne requièrent pas de traitement spécifique.
Hyponatrémie de dilution :
Une hyponatrémie de dilution peut survenir par temps chaud chez
les patients œdémateux, problème dont le traitement adéquat consiste en une restriction
liquidienne plutôt qu’en un apport de sel, sauf dans les rares cas où l’hyponatrémie menace le
pronostic vital. En cas de déplétion sodée franche toutefois, le traitement de choix est la recharge
en sodium.
Déséquilibre hydro-électrolytique :
Les signes cliniques de déséquilibre hydro-électrolytique
doivent être surveillés chez tous les patients sous diurétiques thiazidiques, notamment
l’hyponatrémie, l’alcalose hypochlorémique et l’hypokaliémie. Il est particulièrement important
de mesurer les électrolytes sériques et urinaires chez les patients qui ont des vomissements
excessifs ou qui reçoivent des liquides par voie parentérale. Les signes avant-coureurs de
déséquilibre des électrolytes sériques, peu importe la cause sont : la sécheresse buccale, la soif, la
faiblesse, la léthargie, la somnolence, l’agitation, la douleur ou les crampes musculaires, la
fatigue musculaire, l’hypotension, l’oligurie, la tachycardie et les troubles gastro-intestinaux tels
que nausées et vomissements. Les électrolytes sériques peuvent également être perturbés par
d’autres médicaments, les digitaliques par exemple.
Hyperuricémie :
L’administration de thiazides peut entraîner une hyperuricémie ou précipiter
une crise de goutte aiguë manifeste chez certains patients.
Hypokaliémie :
Une hypokaliémie peut survenir, en particulier en cas de diurèse subite, en
présence de cirrhose grave ou pendant l’administration concomitante de corticostéroïdes ou
d’ACTH. Peut également contribuer à l’hypokaliémie une perturbation de l’apport électrolytique
oral.
L’hypokaliémie peut augmenter la sensibilité du cœur aux effets toxiques des digitaliques ou
entraîner une réponse exagérée à ces agents (p. ex., augmentation de l’irritabilité des
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ventricules). Elle peut être évitée ou traitée par l’administration de suppléments de potassium.
Insuline :
Les besoins en insuline, chez les diabétiques, peuvent augmenter, diminuer ou ne
subir aucune variation. Un diabète jusque-là latent peut devenir manifeste durant le traitement
par un thiazide. En raison de la diminution de la clairance du lithium et donc d’augmentation du
risque d’intoxication, l’administration concomitante de lithium n’est pas recommandée durant un
traitement diurétique.
Glandes parathyroïdes :
Des variations pathologiques des glandes parathyroïdes accompagnées
d’hypercalcémie et d’hypophosphatémie ont été observées chez quelques patients recevant des
thiazides pendant une période prolongée. Aucune complication courante de l’hyperparathyroïdie,
telles la lithiase rénale, la résorption osseuse ou l’ulcère gastroduodénal, n’a été signalée.
L’administration de thiazides doit être interrompue avant toute épreuve de la fonction
parathyroïdienne.
Iode lié aux protéines :
Les diurétiques thiazidiques peuvent entraîner une baisse des
concentrations sériques d’iode lié aux protéines sans qu’il y ait de signes de dysfonctionnement
thyroïdien.
Appareil digestif
Des lésions non spécifiques de l’intestin grêle consistant en une sténose avec ou sans ulcération
peuvent se produire par suite de l’administration de sels de potassium sous forme de comprimés
à enrobage entérique, seuls ou avec des diurétiques oraux. Obstruction, hémorragie et perforation
ont été observées à l’issue de ces lésions de l'intestin grêle, lesquelles ont souvent nécessité une
opération et causé des décès. D’après les informations que l’on possède, il semble que ces
lésions soient dues à l’administration de sels de potassium sous forme de comprimés à enrobage
entérique, encore que certaines lésions de ce genre se produisent aussi spontanément. Ces
préparations ne devraient être utilisées que lorsque l’apport de potassium alimentaire est
impraticable, et on devrait en interrompre l’administration dès l’apparition de douleurs ou de
distension abdominales, de nausées, de vomissements ou d’hémorragie gastro-intestinale.
Appareil génito-urinaire
Aucune donnée disponible.
Hématologie
Aucune donnée disponible.
Foie/bile/pancréas
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE doit être administré avec prudence chez les patients
souffrant d’insuffisance hépatique ou d’hépatopathie évolutive, car une perturbation de
l’équilibre hydro- électrolytique ou de l’ammoniac sérique, même mineure, peut précipiter un
coma hépatique.
Système immunitaire
On a signalé une possibilité d’exacerbation ou d’activation du lupus érythémateux disséminé.
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Des réactions d’hypersensibilité peuvent se manifester chez certains patients, qu’ils aient ou non
antécédents d’allergie ou d’asthme bronchique.
Neurologie
Aucune donnée disponible.
Ophtalmologie
Myopie aigue et glaucome secondaire à angle fermé
L’hydrochlorothiazide, un sulfamide, peut causer une réaction idiosyncrasique résultant en une
myopie aigue transitoire et un glaucome à angle fermé aigu. Les symptômes comprennent
l’apparition soudaine d’une baisse de l’acuité visuelle ou une douleur oculaire se produisant de
façon typique suivant quelques heures à quelques semaines après l’initiation du traitement. Un
glaucome à angle fermé non traité peut entraîner une perte permanente de la vision.
Le premier traitement est l’arrêt du traitement par hydrochlorothiazide le plus rapidement
possible. Des traitements médicaux ou chirurgicaux prompts peuvent être nécessaires si la
pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risque du développement d’un glaucome
à angle fermé peuvent inclure un historique d’allergies au sulfonamide ou à la pénicilline.
Considérations périopératoires
Aucune donnée disponible.
Photosensibilité
Des réactions de photosensibilité ont été rapportées après l’utilisation de diurétiques thiazidiques.
Si une réaction de photosensibilité survient pendant le traitement avec un médicament contenant
de l’hydrochlorothiazide, le traitement devrait être cessé.
Psychiatrie
Aucune donnée disponible.
Fonction rénale
L’administration de MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE doit être suspendue ou interrompue en
cas d’insuffisance rénale évolutive.
L’hydrochlorothiazide peut induire ou précipiter une hyperazotémie. Afin d’éviter des effets
toxiques ou cumulatifs, cet agent doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints
d’insuffisance rénale grave. L’administration du diurétique doit être interrompue si une
hyperazotémie s’aggrave ou si une oligurie survient au cours du traitement d’une néphropathie
évolutive grave.
Fonction respiratoire
Aucune donnée disponible.
Sensibilité/résistance
Aucune donnée disponible.
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Fonction sexuelle/reproduction
Aucune donnée disponible.
Peau
Aucune donnée disponible.
Populations et cas particuliers
Grossesse
Les thiazides traversent le placenta et sont décelables dans le sang du cordon ombilical. Avant
d’utiliser l’hydrochlorothiazide chez les femmes enceintes ou en âge de procréer, il convient
d’évaluer les bienfaits potentiels du médicament par rapport aux risques possibles pour le fœtus.
Ces risques comprennent la jaunisse chez le fœtus ou le nouveau-né, la thrombocytopénie et
possiblement d’autres réactions indésirables qui sont survenues chez les adultes.
L’utilisation courante de diurétiques chez la femme enceinte mais par ailleurs en bonne santé
n’est pas recommandée, qu’elle ait ou non des œdèmes légers.
Allaitement
Étant donné que les thiazides se retrouvent dans le lait maternel, l’hydrochlorothiazide est
contre- indiqué chez les mères qui allaitent. S’il faut absolument l’utiliser, la patiente doit alors
cesser d’allaiter.
Enfants (0 à 12 ans)
Il n'y a pas d'essai clinique bien contrôlé chez les patients pédiatriques. Les informations sur la
posologie dans ce groupe d'âge sont corroborées par les preuves tirées d'une utilisation empirique
chez les patients pédiatriques et de la littérature publiée concernant le traitement de
l'hypertension chez ces patients (voir
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Nourrissons et
enfants
Personnes âgées
L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les personnes de plus de 65 ans.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas de réaction indésirable modérée ou grave, on doit soit réduire la posologie des thiazides,
soit interrompre le traitement.
Fonction cardiovasculaire : Hypotension orthostatique (pouvant être aggravée par l’alcool, les
barbituriques ou les narcotiques).
Système nerveux central : Étourdissements, vertiges, paresthésies, céphalées, xanthopsie.
Appareil digestif : Anorexie, irritation gastrique, nausées, vomissements, crampes, diarrhée,
constipation, jaunisse (ictère cholestatique intrahépatique), pancréatite, sialadénite.
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Fonction hématologique : Leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hypoplasie
médullaire.
Hypersensibilité : Purpura, photosensibilité, éruptions cutanées, urticaire, angéite nécrosante
(vascularite), fièvre, détresse respiratoire (comprenant la pneumopathie inflammatoire), réactions
anaphylactiques.
Autres effets : Hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie, spasmes musculaires, faiblesse,
agitation, vue temporairement brouillée.
Effets indésirables du médicament signalés après la commercialisation du produit
Cancer de la peau autre que le mélanome
Certaines études épidémiologiques ont suggéré un risque plus élevé de carcinome spinocellulaire
(CSC) et basocellulaire (CBC) avec une utilisation plus prolongée ou intensive d’hydrochloro-
thiazide. Prenant en considération l’incertitude importante autour des données probantes, une
revue systématique et méta-analyse effectuée par Santé Canada suggère que l’utilisation
d’hydro- chlorothiazide pour plusieurs années (>3 ans) pourrait entraîner :
122 cas additionnels (95%IC, de 112 à 133 cas additionnels) de CSC par 1000 patients traités
comparativement aux patients non traités avec l’hydrochlorothiazide (méta-analyse de 3
études observationnelles);
31 cas additionnels (95%IC, de 24 à 37 cas additionnels) de CBC par 1000 patients traités
comparativement aux patients non traités avec l’hydrochlorothiazide (méta- analyse de 2
études observationnelles).
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les effets antihypertenseurs de l’hydrochlorothiazide s’ajoutent à ceux des autres
antihypertenseurs ou les potentialisent. La potentialisation est d’autant plus probable que le
patient reçoit des ganglioplégiques ou des bloqueurs adrénergiques en concomitance.
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Interactions médicament-médicament
Nom propre
Réf.
Effet
Commentaire clinique
Norépinéphrine
Les thiazides peuvent diminuer
la capacité de réponse artérielle
à la norépinéphrine. Cette
diminution n’est pas suffisante
pour empêcher l’efficacité de
l’utilisation thérapeutique de
l’agent vasopresseur.
Alcool, barbituriques ou
narcotiques
Une potentialisation de
l’hypotension orthostatique peut
survenir.
Évitez l’alcool, les
barbituriques ou les
narcotiques, en particulier
avec l’instauration du
traitement.
Amphotéricine B
L’amphotéricine B augmente le
risque d’hypokaliémie induite
par les diurétiques thiazidiques
Surveillez le taux de
potassium sérique.
Antidiabétiques (comme
l’insuline et
Une hyperglycémie induite par
les thiazides peut compromettre
Surveillez la maîtrise de la
glycémie, donnez des
les hypoglycémiants
oraux)
la maîtrise de la glycémie.
L’épuisement du potassium
sérique augmente l’intolérance
au glucose.
suppléments de potassium si
nécessaire pour maintenir des
taux de potassium sérique
appropriés et ajustez les
médicaments pour le diabète
au besoin.
Médicaments
antihypertenseurs
L’hydrochlorothiazide peut
potentialiser l’action d’autres
médicaments antihypertenseurs
(comme la guanéthidine, le
méthyldopa, les bêta-bloquants,
les vasodilatateurs, les
inhibiteurs calciques, les
inhibiteurs de l’ECA, les ARA
et les inhibiteurs directs de la
rénine).
Médicaments
antinéoplasiques, y
compris le méthotrexate
et le cyclophosphamide
L’utilisation concomitante de
diurétiques thiazidiques peut
réduire l’excrétion rénale des
agents cytotoxiques et
augmenter leurs effets
myélosuppresseurs.
L’état hématologique doit être
étroitement surveillé chez les
patients recevant cette
combinaison. Un ajustement
de la dose d’agents
cytotoxiques peut être
nécessaire.
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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Nom propre
Réf.
Effet
Commentaire clinique
Chélateurs des acides
biliaires comme la
cholestyramine
Les chélateurs des acides
biliaires se lient aux diurétiques
thiazidiques dans l’intestin et
empêchent leur absorption
digestive de 43 à 85 %.
L’administration d’un thiazide
quatre heures après un chélateur
d’acide biliaire réduit
l’absorption de
l’hydrochlorothiazide de 30 à
35 %.
Donnez le thiazide 2 à 4
heures avant ou 6 heures après
le chélateur de l’acide biliaire.
Maintenez une séquence
d’administration constante.
Surveillez la pression
artérielle et augmentez la dose
du thiazide si nécessaire.
Suppléments de calcium
et de vitamine D
Les thiazides diminuent
l’excrétion rénale du calcium et
augmentent la libération du
calcium par les os.
Surveillez le calcium sérique,
en particulier avec l’utilisation
concomitante de fortes doses
de suppléments de calcium.
Une réduction de la dose ou le
retrait des suppléments de
calcium et/ou de vitamine D
peut être nécessaire.
Carbamazépine
La carbamazépine peut
provoquer une hyponatrémie
cliniquement significative.
L’utilisation concomitante de
diurétiques thiazidiques peut
potentialiser l’hyponatrémie.
Surveillez les taux de sodium
sérique. Utilisez avec
prudence.
Corticostéroïdes et
hormone
adrénocorticotrope
(ACTH)
Une déplétion électrolytique
intensifiée, en particulier une
hypokaliémie, peut survenir.
Surveillez le potassium
sérique, et ajustez les
médicaments au besoin.
Digoxine
Les perturbations
électrolytiques induites par les
thiazides (hypokaliémie,
hypomagnésémie) augmentent
le risque de toxicité de la
digoxine, ce qui peut conduire à
des événements arythmiques
mortels.
L’administration
concomitante
d’hydrochlorothiazide et de
digoxine doit être faite avec
prudence. Surveillez
étroitement les taux
d’électrolytes et de digoxine.
Donnez des suppléments de
potassium ou ajustez les doses
de digoxine ou de thiazide, le
cas échéant.
L’ajustement de la dose de
thiazide peut être nécessaire.
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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Nom propre
Réf.
Effet
Commentaire clinique
Médicaments qui
altèrent la motilité
gastro-intestinale (c.-à-
d. les agents
anticholinergiques
comme l’atropine et les
agents procinétiques
comme la
métoclopramide et le
dompéridone)
La biodisponibilité des
diurétiques thiazidiques peut
être augmentée par les agents
anticholinergiques en raison
d’une diminution de la motilité
gastro-intestinale et de la
vidange gastrique. Inversement,
les médicaments procinétiques
peuvent diminuer la
biodisponibilité des diurétiques
thiazidiques.
Un ajustement de la posologie
des thiazides peut être
nécessaire
Médicaments contre la
goutte (allopurinol,
uricosuriques,
inhibiteurs de la
xanthine oxydase)
Une hyperuricémie induite par
les thiazides peut compromettre
la bonne prise en charge de la
goutte par l’allopurinol et le
probénécide.
La co-administration de
l’hydrochlorothiazide et de
l’allopurinol peut augmenter
l’incidence des réactions
d’hypersensibilité à
l’allopurinol.
Un ajustement posologique
des médicaments pour la
goutte peut être nécessaire.
Lithium
Les diurétiques thiazidiques
réduisent la clairance rénale du
lithium et ajoutent un haut
risque de toxicité du lithium.
L’utilisation concomitante de
diurétiques thiazidiques avec
du lithium est généralement
déconseillée. Si une telle
utilisation est jugée
nécessaire, réduisez la dose de
lithium de
50 % et surveillez étroitement
les taux de lithium.
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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Nom propre
Réf.
Effet
Commentaire clinique
Anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS)
La rétention d’eau et de sodium
liée aux AINS antagonise les
effets diurétiques et
antihypertenseurs des thiazides.
L’inhibition des prostaglandines
rénales induite par les AINS
mène à une diminution du débit
sanguin rénal qui peut mener à
une insuffisance rénale aiguë
avec la baisse du DFG induite
par les thiazides. Les patients
atteints d’insuffisance cardiaque
peuvent être particulièrement à
risque.
Si l’utilisation de la
combinaison est nécessaire,
surveillez la fonction rénale,
le potassium sérique et la
tension artérielle de près. Des
ajustements posologiques
peuvent être nécessaires.
Inhibiteurs sélectifs de
la recapture de la
sérotonine (ISRS
comme le citalopram,
l’escitalopram et la
sertraline)
T, E
L’utilisation concomitante de
diurétiques thiazidiques peut
potentialiser l’hyponatrémie.
Surveillez les taux de sodium
sérique. Utilisez avec
prudence.
Relaxants musculo-
squelettiques de la
famille curare comme le
tubocurare
Les thiazides peuvent
augmenter la capacité de
réponse de certains relaxants
musculo-squelettiques comme
les dérivés du curare
Topiramate
Hypokaliémie additive. Une
augmentation des
concentrations sériques de
topiramate induite par les
thiazides est possible.
Surveillez les taux sériques de
potassium et de topiramate.
Utilisez des suppléments de
potassium ou ajustez la dose
de topiramate au besoin.
Légende : E = Étude de cas; ECR = étude de cohorte rétrospective; EC = essai clinique; T = théorique
Interactions médicament-aliments
On n’a pas établi s’il existe des interactions entre ce médicament et les aliments.
Interactions médicament-herbes médicinales
On n’a pas établi s’il existe des interactions entre ce médicament et les herbes médicinales.
Interactions médicament-épreuves de laboratoire
On ne connaît pas d’interactions entre l’hydrochlorothiazide et les épreuves de laboratoire
courantes.
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POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Le traitement doit être personnalisé en fonction des besoins du patient. On doit employer la plus
faible dose nécessaire à l’obtention de la réponse désirée.
Considérations posologiques
Patients adultes
Diurèse
La dose recommandée chez les adultes est de 50 à 100 mg une ou deux fois par jour. Plusieurs
patients répondent au traitement intermittent, c’est-à-dire à l’administration du médicament tous
les deux jours ou trois à cinq jours par semaine.
Le traitement intermittent est moins susceptible de produire une réponse excessive, et le risque
de déséquilibre électrolytique qui en résulte est moins élevé.
Toxémie de la grossesse
La dose recommandée est de 100 mg par jour ou, dans les cas graves et pour une brève période,
de 200 mg par jour (en doses fractionnées). Quant à la fréquence de l’administration, elle va
d’une fois aux quatre jours à une fois par jour.
Tension prémenstruelle avec œdème
La dose recommandée est de 25 à 50 mg une ou deux fois par jour, dès les premiers symptômes
jusqu’au début des règles.
Maîtrise de l’hypertension
La posologie initiale habituellement recommandée est de 50 ou 100 mg par jour en une seule
dose ou en doses fractionnées. Elle doit ensuite être ajustée à la hausse ou à la baisse, selon la
tension artérielle du patient. Certains patients peuvent avoir besoin de 200 mg par jour en doses
fractionnées.
On doit surveiller de près les variations de la tension artérielle lorsqu’on administre MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE (hydrochlorothiazide) en concomitance avec d’autres
antihypertenseurs, en particulier au début du traitement. La posologie des autres agents doit être
réduite d’au moins 50% dès que ceux-ci sont ajoutés au schéma thérapeutique, sans quoi la chute
de la tension artérielle peut être excessive. Il peut devenir nécessaire, lorsque la tension artérielle
chute en deçà de l’effet de potentialisation de cet agent, d’en réduire davantage la posologie ou
d’interrompre l’administration des autres antihypertenseurs. Dans le cas d’un traitement
combiné, une dose quotidienne unique d’hydrochlorothiazide d’à peine 12,5 mg pourrait être
utilisée avec un autre antihypertenseur.
Dans le cas d’un traitement ne comprenant qu’un seul médicament, l’administration d’une dose
quotidienne unique de seulement 12,5 mg d’hydrochlorothiazide peut être efficace (en particulier
chez les personnes âgées ou comme dose de départ), de même qu’une dose quotidienne de 25 mg
en deux doses fractionnées.
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Nourrissons et enfants
La dose recommandée habituellement chez les nourrissons et les enfants est de 1 mg de MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE par livre de poids corporel par jour en deux doses. Les
nourrissons de moins de 6 mois peuvent avoir besoin d’une dose allant jusqu’à 1,5 mg par livre
par jour en deux doses.
Compte tenu de cette posologie, les nourrissons de : 2 ans peuvent recevoir de 12,5 à 37,5 mg
par jour en deux doses et les enfants de 2 à 12 ans, de 37,5 à 100 mg par jour en deux doses. La
dose doit être calculée en fonction du poids dans les deux groupes d’âge. (Voir
MISES EN
GARDE ET
PRÉCAUTIONS
Populations et cas particuliers, Enfants.
SURDOSAGE
Symptômes
Le surdosage d’hydrochlorothiazide peut produire une diurèse accompagnée d’un déséquilibre
électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie et alcalose hypochlorémique) et de déshydratation.
Les symptômes sont les suivants : xérostomie, soif, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation,
douleurs ou crampes musculaires, fatigue musculaire, hypotension, oligurie, tachycardie,
troubles gastro-intestinaux, confusion mentale, délire, convulsions, choc, coma.
L’hypokaliémie peut augmenter la sensibilité du cœur aux effets toxiques des digitaliques ou
entraîner une réponse exagérée à ces agents (p. ex., augmentation de l’irritabilité des
ventricules).
L’hydrochlorothiazide peut précipiter un coma hépatique chez les patients atteints de cirrhose,
augmenter les effets des autres antihypertenseurs et diminuer la réactivité des artères à la
norépinéphrine.
Traitement
Il n’existe pas d’antidote spécifique.
La prise en charge du surdosage consiste en un traitement symptomatique de soutien. Provoquer
le vomissement ou effectuer un lavage gastrique. Corriger la déshydratation, le déséquilibre
électrolytique, le coma hépatique et l’hypotension en recourant aux mesures appropriées. En cas
d’insuffisance respiratoire, administrer de l’oxygène ou placer la victime sous ventilation
artificielle.
Pour traiter une surdose présumée, communiquez immédiatement
avec le centre antipoison de votre région.
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Mode d’action
L’hydrochlorothiazide est un agent diurétique et antihypertenseur. Le mode d’action exact de
l’effet antihypertenseur n’est pas connu. L’hydrochlorothiazide n’a pas d’effet sur la tension
artérielle normale.
L’hydrochlorothiazide modifie le mécanisme de réabsorption des électrolytes dans les tubes
rénaux. Il augmente l’excrétion du sodium et des chlorures en quantités à peu près équivalentes
et réduit le taux de formation d’eau exempte de soluté. La natriurèse entraîne une perte
secondaire de potassium et de bicarbonates.
Pharmacocinétique
Absorption :
L’hydrochlorothiazide est absorbé rapidement dans le tractus gastro-intestinal. Il
commence à agir dans les 2 heures suivant l’administration orale et son effet culmine au bout
d’environ 4 heures. Sa durée d’action est d’environ 6 à 12 heures.
Distribution :
L’hydrochlorothiazide se distribue dans tout l’espace extracellulaire et ne
s’accumule pas dans les autres tissus que le rein. Le médicament traverse d’emblée le placenta,
atteignant ainsi le fœtus.
Métabolisme :
L’hydrochlorothiazide n’est pas métabolisé.
Excrétion :
L’hydrochlorothiazide est éliminé rapidement par les reins.
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
Les comprimés MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE (hydrochlorothiazide) doivent être
conservés entre 15 ºC et 30 ºC.
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Les comprimés MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE (hydrochlorothiazide) pour usage oral sont
offerts en trois teneurs, chacune renfermant respectivement 12,5 mg, 25 mg, et 50 mg
d’hydrochlorothiazide.
Présentation des formes posologiques
Les comprimés MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE (hydrochlorothiazide) sont offerts en
teneurs de:
12,5 mg :
Comprimés non pelliculés orange pâle, ronds et plats, à bords biseautés, portant la
gravure ‘H’ sur une face et uni de l’autre. Disponibles en flacons de 500
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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comprimés.
25 mg :
Comprimés non pelliculés orange pâle, ronds et plats, à bords biseautés, portant la
gravure ‘H’ et ‘25’ de part et d’autre d’une rainure de sécabilité sur une face et
uni de l’autre. Disponibles en flacons de 1000 comprimés.
50 mg :
Comprimés non pelliculés orange pâle, ronds et plats, à bords biseautés, portant la
gravure ‘H’ et ‘50’ de part et d’autre d’une rainure de sécabilité sur une face et
logo feuille de l'autre côté. Disponibles en flacons de 1000 comprimés.
Composition
Les comprimés MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE (hydrochlorothiazide) de 12,5 mg, 25 mg,
et 50 mg renferment respectivement 12,5 mg, 25 mg, et 50 mg d'hydrochlorothiazide.
Ingrédients non médicinaux (par ordre alphabétique) :
12.5 mg, 25 mg et 50 mg
: Amidon de maïs, phosphate dibasique de calcium, AD&C jaune n
sur substrat d’aluminium 20-24 %, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon
prégélifié et glycolate d’amidon sodique.
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
Substance médicamenteuse
Dénomination courante :
Hydrochlorothiazide
Dénomination systématique :
6-Chloro-3,4-dihydro-2
H
-1,2,4-benzothiadiazine-7-
sulfonamide 1,1-dioxide
Formule et masse moléculaires :
; 297,72 g/mol
Formule développée :
Propriétés physico-chimiques :
L’hydrochlorothiazide se présente sous forme de poudre cristalline inodore blanche ou presque
blanche au goût amer. Il est presque insoluble dans l’eau, le benzène, le chloroforme, l’éther et
les acides minéraux dilués. Il se dissout dans l’alcool à raison d’une partie dans 500 et dans
l’acétone à raison d’une partie dans 50. Il est entièrement soluble dans le diméthylformamide, la
n-butylamine et les solutions alcalines (hydroxydes).
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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ESSAIS CLINIQUES
Études comparatives de biodisponibilité
Une étude croisée avec permutation, comportant deux séquences, a été menée à double insu,
pour établir la bioéquivalence entre 1 x comprimé MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE
(hydrochlorothiazide) à 12,5 mg (Mint Pharmaceuticals Inc.) et 1 x comprimé pms-
HYDROCHLOROTHIAZIDE (hydrochlorothiazide) à 12,5 mg (Biomed 2002 Inc.) auprès de 24
participants humains, adultes, de sexe masculin, en santé et à jeun.
TABLEAU RÉSUMANT LES DONNÉES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
Hydrochlorothiazide
(comprimés à 12,5 mg)
À partir de données mesurées
Moyenne géométrique
Moyenne arithmétique (CV en %)
Paramètre
À l’étude
Référence
Rapport des moyennes
géométriques
Intervalle de confiance à
90 %
(ng.h/mL)
605,86
615,62 (18,72)
596,86
609,28 (20,42)
101,51
96,43 - 106,86
0-∞
(ng.h/mL)
634,33
643,75 (17,95)
624,32
636,53 (19,88)
101,60
96,79 - 106,66
(ng/mL)
87,11
89,48 (24,00)
85,84
90,08 (30,84)
101,49
93,40 - 110,27
2,50 (1,00-
4,67)
2,33 (1,00 -
4,67)
9,09
(16,30)
8,82
(18,56)
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE (hydrochlorothiazide) comprimés à 12,5 mg (Mint Pharmaceuticals Inc.).
PMS-HYDROCHLOROTHIAZIDE (hydrochlorothiazide) comprimés à 12,5 mg (Biomed 2002 Inc.) ont été achetés au
Canada.
Exprimé uniquement en tant que médian (fourchette).
Exprimé uniquement en tant que moyenne arithmétique (CV en %).
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
L’hydrochlorothiazide, administré par voie orale, est un agent diurétique et antihypertenseur
efficace. La diurèse s’effectue par inhibition de la réabsorption tubulaire des électrolytes et du
volume d’eau qui l’accompagne. L’hydrochlorothiazide augmente l’excrétion du sodium et des
chlorures en quantités à peu près équivalentes et cause une perte simultanée généralement
minime, de bicarbonates. Comme il réduit légèrement l’excrétion de l’ion ammonium, la
concentration sanguine de cet ion peut augmenter. L’hydrochlorothiazide augmente légèrement
l’excrétion du potassium. Il diminue l’excrétion du calcium et augmente celle du magnésium.
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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TOXICOLOGIE
Toxicité aiguë
Espèce
Voie d’administration
DL
50
(mg/kg)
Souris
Souris
Orale
Intraveineuse
10 000*
Orale
10 000*
Intrapéritonéale
3 130*
Lapin
Intraveineuse
Chien
Intraveineuse
1 000
Les chiens ont toléré au moins 2 000 mg/kg par voie orale sans présenter de signe d’intoxication.
*Hydrochlorothiazide administré sous forme de suspension.
Toxicité subaiguë
L’administration de doses d’hydrochlorothiazide de 500, 1000 et 2000 mg/kg/jour sous forme de
suspension orale pendant 3 semaines à raison de 5 jours/semaine chez le rat n’a entraîné aucun
symptôme d’intoxication. Trois des dix rats ayant reçu 2000 mg/kg/jour du sel sodique de
l’hydrochlorothiazide sont décédés après le cinquième jour du traitement.
Leur mort a été attribuée à la pneumonie.
Chien
L’administration de doses orales d’hydrochlorothiazide de 250, 500 et 1000 mg/kg pendant 8
semaines à raison de 7 jours/semaine chez le chien n’a entraîné aucun effet indésirable
observable ni signe macroscopique de toxicité médicamenteuse si ce n’est un déséquilibre
électrolytique.
Toxicité chronique
Rat et chien
Selon les résultats d’une étude de 6 mois sur la toxicité orale chronique de l’hydrochlorothiazide,
l’administration de doses allant jusqu’à 2 g/kg/jour chez le rat et jusqu’à 250 mg/kg/jour chez le
chien n’a pas produit de toxicité attribuable au médicament. L’examen macroscopique des chiens
a révélé les modifications suivantes : légère diminution du potassium plasmatique, présence de
petites quantités de précipité cristallin jaune dans la vessie de deux des douze chiens examinés.
Les études histomorphologiques n’ont montré aucune modification liée au médicament.
Carcinogénicité
Hydrochlorothiazide
Selon les données expérimentales disponibles, l’hydrochlorothiazide a révélé une activité
carcinogénique mitigée chez le rat et la souris. Chez la souris mâle, la dose supérieure
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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d’hydrochlorothiazide a été associée à des adénomes hépatiques; chez le rat, des
phéochromocytomes surrénaux ont été observés dans une étude, mais une seconde étude était
négative. Les données actuelles sont inadéquates pour tirer des conclusions claires vis-à-vis
l’effet carcinogénique de l’hydrochlorothiazide chez les animaux.
Le potentiel mutagénique a été évalué dans une série de tests in vitro et in vivo. Bien que certains
résultats positifs aient été obtenus in vitro, toutes les études in vivo se sont avérées négatives.
L’hydrochlorothiazide a augmenté la formation de dimères de pyrimidine induits par les UVA in
vitro ainsi que dans la peau de souris suite à un traitement oral. En résumé, même si aucun
potentiel mutagénique pertinent n’a été relevé in vitro, l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter
les effets génotoxiques des rayons UVA. Ce mécanisme photosensibilisant pourrait être associé à
un risque plus élevé de cancer de la peau autre que le mélanome
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
Page 22 sur 27
RÉFÉRENCES
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Monographie de produit. pms-HYDROCHLOROTHIAZIDE (comprimés
d’hydrochlorothiazide USP) 12 mg, 25 mg et 50 mg. Pharmascience Inc. (Numéro de
contrôle 232155, 232159; Date de révision : le 27 janvier 2020).
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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IMPORTANT : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE
CONSOMMATEUR
Pr
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE
Comprimés d’hydrochlorothiazide, USP
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie
d’une « monographie de produit » publiée à la suite de
l’approbation de la vente au Canada de MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE et s’adresse tout particulièrement
aux consommateurs.
Veuillez lire attentivement ce dépliant avant de commencer à
prendre MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE et à chaque fois
que vous renouvellez votre prescription. Le présent dépliant
n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les
renseignements pertinents au sujet de MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE. Pour toute question au sujet de
votre condition médicale ou votre traitement, ou pour demander
s’il y a de nouveaux renseignements disponibles au sujet de
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE, communiquez avec votre
médecin, infirmière ou votre pharmacien.
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Réduit l’enflure causée par la rétention de fluide (œdème)
associée à l’insuffisance cardiaque, une maladie du foie,
une maladie du rein, les tensions prémenstruelles, ou la
thérapie aux corticostéroïdes et aux œstrogènes
Réduit l’hypertension
Réduit la toxémie (hypertension) de la grossesse.
Les effets de ce médicament :
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE est un diurétique. Il
augmente la sécrétion d’urine ce qui diminue la tension artérielle
et réduit l’inflammation.
Ce médicament ne guérit pas l’hypertension ou l’œdème. Il aide
à les contrôler. Par conséquent, il est important de continuer de
prendre MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE régulièrement
même si vous vous sentez bien.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce
médicament:
Vous ne devez pas utiliser MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE si vous:
êtes allergique à l’hydrochlorothiazide ou aux autres
ingrédients non médicinaux de ce médicament ;
êtes allergique à tout médicament dérivés des sulfamides; la
plupart d’entre eux ont un ingrédient médicinal se terminant
par «
-MIDE
avez de la difficulté à uriner ou à produire de l’urine ;
allaitez. L’hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel.
vous avez une maladie héréditaire rare parmi les suivantes :
intolérance au galactose,
déficit en lactase de Lapp
malabsorption du glucose-galactose. Le lactose fait
partie des ingrédients non médicinaux de MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE.
L’ingrédient médicinal est :
L’hydrochlorothiazide.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Comprimés à 12.5 mg, 25 mg et 50 mg
: Amidon de maïs,
phosphate dibasique de calcium, AD&C jaune no 6 sur
substrat d’aluminium 20-24 %, lactose monohydraté, stéarate
de magnésium, amidon prégélifié et glycolate d’amidon
sodique.
Les formes posologiques sont :
Comprimés :
12,5 mg, 25 mg, et 50 mg
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT
d’utiliser MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE si :
vous êtes allergique à la pénicilline
vous avez le diabète, une maladie du foie ou du rein
vous souffrez de lupus ou de la goutte.
vous êtes déshydratés ou souffrez de vomissements
diarrhée ou transpiration excessive
vous avez moins de 18 ans
Vous avez eu un cancer de la peau ou avez des antécédents
familiaux de cancer de la peau
Vous avez un plus grand risque de développer un cancer
de la peau parce que vous avez une peau pâle, votre peau
brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments
qui empêchent le bon fonctionnement de votre système
immunitaire
Risque de cancer de la peau
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE contient de
l’hydrochlorothiazide. Le traitement avec
l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de
développer un cancer de la peau autre que le mélanome. Le
risque est plus grand si vous êtes traités avec MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE pour plusieurs années (plus
de 3 ans) ou à des doses élevées.
Pendant votre traitement avec MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE
Inspectez régulièrement votre peau pour tout
changement suspect. Inspectez les zones qui sont le
plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles,
les épaules, le torse et le dos.
Limitez votre exposition au soleil et au bronzage
artificiel. Utilisez toujours un écran solaire à large
spectre (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements
protecteurs quand vous allez à l’extérieur.
Informez immédiatement votre professionnel de la
santé si vous devenez plus sensible au soleil ou aux
rayons UV ou si vous développez une lésion cutanée
inattendue (comme une bosse, une tache, une
excroissance ou une croûte) pendant votre traitement.
L’hydrochlorothiazide dans MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE peut causer des troubles
oculaires soudains :
Myopie :
soudaine myopie ou vision trouble
Glaucoma:
augmentation de la pression intraoculaire,
douleur oculaire. Si non traitée, peut mener à une perte de
la vue permanente.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
Page 25 sur 27
IMPORTANT : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
Ces troubles de la vue sont inter-reliés et peuvent se
développer à l’intérieur de quelques heures jusqu’à quelques
semaines suivant la prise de MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE.
Vous pourriez devenir sensible au soleil en prenant MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE. L’exposition aux rayons du
soleil devrait être minimisée jusqu’à temps que vous sachiez
comment vous répondez au médicament.
Conduite et utilisation de machines:
Avant de réaliser des
tâches requérant une certaine vigilance, attendez de savoir
comment vous répondez au MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE. Les étourdissements,
sensations de tête légère, ou évanouissements peuvent se
produire spécialement après la première dose et lorsque la
dose est augmentée.
Comme avec la majorité des médicaments, des interactions avec
d’autres médicaments sont possibles. Discuter avec votre
médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les autres
médicaments que vous prenez, incluant les médicaments
prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les
suppléments naturels ou médecines alternatives.
Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE:
Alcool, barbituriques (somnifères) ou narcotiques
(puissants médicaments contre la douleur). Ils peuvent
causer une baisse de la tension artérielle et des
étourdissements quand vous vous levez après avoir été
couché ou assis.
Amphotéricine B, un médicament antifongique.
Médicaments anticancéreux comme la cyclophosphamide
et le méthotrexate.
Antidépresseurs, notamment les inhibiteurs sélectifs du
recaptage de la sérotonine (ISRS) comme le citalopram,
l’escitalopram et la sertraline.
Médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline et les
médicaments oraux.
Résines fixatrices des acides biliaires utilisées pour
abaisser le taux de cholestérol.
Suppléments de calcium ou de vitamine D.
Corticostéroïdes utilisés pour traiter les douleurs et les
gonflements
articulaires
Digoxine, un médicament pour le cœur.
Médicaments qui ralentissent ou accélèrent la motilité
intestinale comme l’atropine, la métoclopramide et le
dompéridone.
Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie comme la
carbamazépine et le topiramate.
Médicaments contre la goutte comme l’allopurinol et le
probénécide.
Lithium utilisé pour traiter la maladie bipolaire.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour
réduire la douleur et l’enflure. Des exemples incluent
l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
Autres médicaments abaissant la tension artérielle.
Lorsqu’ils sont pris en association avec de
l’hydrochlorothiazide, ils peuvent causer une tension
artérielle trop basse.
Relaxants musculo-squelettiques utilisés pour soulager les
spasmes musculaires comme le tubocurare.
Prenez ce médicament exactement comme vous l’a prescrit le
médecin. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la
même heure tout les jours.
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE peut être pris avec ou
sans nourriture. Si MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE
provoque des maux d’estomac, prenez-le avec de la nourriture
ou du lait.
Assurez-vous d’inclure des aliments qui contiennent du
potassium comme des tomates, des bananes et des haricots
dans votre alimentation.
Dose habituelle pour patients adultes
Pour le traitement de l’hypertension artérielle : 50 mg ou
100 mg une fois par jour ou en doses fractionnées selon les
directives de votre médecin.
Votre médecin peut
augmenter ou réduire votre dose.
Pour le traitement de l’hypertension artérielle induite par la
grossesse : La dose habituelle est de 100 mg. Le médecin
peut brièvement augmenter la dose à 200 mg.
Les doses peuvent être prescrites :
une fois par jour ou
tous les 4 jours.
Pour le traitement de l’enflure causée par la rétention de
liquide (œdème) : 25 mg à 50 mg une fois ou deux fois par
jour.
Dose habituelle pour nourrissons et enfants
Bébés jusqu’à 24 mois : 12,5 mg à 37,5 mg deux fois par
jour.
Enfants âgés de 2 à 12 ans : 37,5 mg à 100 mg deux fois
par jour.
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose et que l’heure de la
prochaine approche, prenez simplement la suivante au
moment prévu.
Ne prenez pas deux doses à la fois.
Si vous pensez que vous avez pris trop de MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE, contactez votre médecin,
votre infirmière, votre pharmacien, l’urgence de l’hôpital
ou le centre antipoison régional immédiatement, même
s’il n’y a pas de symptômes.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE
MÉDICAMENT
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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IMPORTANT : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
Les effets secondaires peuvent inclure :
crampes musculaires, spasmes, douleurs, faiblesse,
agitation
étourdissements, fourmillements dans les doigts, maux de
tête
constipation, diarrhée, nausées, vomissements, perte
d’appétit, maux d’estomac, élargissement des glandes dans
la bouche
diminution de la libido
saignements sous la peau, éruption cutanée, taches rouges
sur la peau
Si n’importe lequel de ces symptômes vous affecte
gravement, dites-le à votre médecin, à votre infirmière ou
à votre pharmacien.
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE peut provoquer des
résultats des tests sanguins anormaux. Votre médecin décidera
quand effectuer des tests sanguins et interprétera les résultats
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme / effet
Consultez votre
médecin ou votre
pharmacien
Cessez de
prendre le
médicament
et faites appel
à un service
d’urgence
médicale
immédiate
ment
Seulem
ent pour
les effets
second
aires
graves
Dans
tous les
cas
Fréquent
Basse tension artérielle :
étourdissements,
évanouissement, sensations
ébrieuses. Peut se produire
quand vous vous levez après
avoir été couché ou assis.
√
Diminution des taux de
potassium dans le sang :
battements de cœur
irréguliers, faiblesse
musculaire et sensation de
malaise général
√
Cancer de la peau autre
que le mélanome:
bosse ou
tache rougeâtre sur la peau,
qui reste présente et évolue
pendant plusieurs semaines.
Les bosses cancéreuses sont
rouges ou roses, fermes et se
transforment parfois en
ulcères. Les taches
cancéreuses sont
habituellement plates et
écailleuses
√
Réaction allergique :
éruption cutanée, urticaire,
gonflement du visage, des
lèvres, de la langue ou de la
gorge, difficulté à avaler ou
à respirer
√
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme / effet
Consultez votre
médecin ou votre
pharmacien
Cessez de
prendre le
médicament
et faites appel
à un service
d’urgence
médicale
immédiate
ment
Seulem
ent pour
les effets
second
aires
graves
Dans
tous les
cas
Troubles rénaux :
changement au niveau de la
fréquence des mictions,
nausées, vomissements,
gonflement des extrémités,
fatigue
√
Troubles hépatiques :
jaunissement de la peau ou
des yeux, urine foncée,
douleur abdominale,
nausées, vomissements,
perte d’appétit
√
Hyperglycémie :
miction
fréquente, soif et faim
√
Déséquilibre électrolytique
:
faiblesse, somnolence,
douleur ou crampes
musculaires, rythme
cardiaque irrégulier
√
Rare
Diminution du nombre de
plaquettes :
ecchymoses,
saignements, fatigue et
faiblesse
√
Diminution du nombre de
globules blancs :
infections,
fatigue, fièvre, courbatures,
douleurs et symptômes
pseudogrippaux
√
Très rare
Nécrolyse épidermique
toxique :
desquamation
cutanée grave, surtout au
niveau de la bouche et des
yeux
√
Inconnu
Troubles oculaires :
Myopie :
soudaine
myopie ou vision trouble
Glaucome :
augmentation de la pression
dans les yeux, douleur
oculaire
√
Anémie :
fatigue, perte
d’énergie, faiblesse,
essoufflement.
√
Inflammation du pancréas
:
douleur abdominale qui
dure et s’aggrave en position
couchée, nausées,
vomissements
√
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour
tout effet inattendu ressenti lors de la prise de MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE, veuillez communiquer avec
votre médecin ou votre pharmacien.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI
CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
MINT-HYDROCHLOROTHIAZIDE Monographie de Produit
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IMPORTANT : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
Conserver entre 15 ºC et 30 ºC à l'abri de la chaleur et de la
lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants
Pour en savoir davantage au sujet de MINT-
HYDROCHLOROTHIAZIDE, vous pouvez :
Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à
l’intention des professionnels de la santé, qui renferme
également les renseignements pour les consommateurs
sur les médicaments. Ce document est publié sur le site
Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada.html), le site Web du fabricant
(www.mintpharmaceuticals.com), ou en téléphonant le
1-877-398-9696.
Le présent dépliant a été rédigé par Mint Pharmaceuticals Inc.
Dernière révision : Septembre 15, 2020
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Déclaration des Effets Secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires
soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un
produit de santé par:
Visitant le site Web des déclarations des effets
indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-
sante/medeffet-canada/declaration-effets-
indesirables.html) pour vous informer sur
comment faire une déclaration en ligne, par
courrier, ou par télécopieur ; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la
santé si vous avez besoin de renseignements sur le
traitement des effets secondaires. Le Programme
Canada Vigilance ne donne pas de conseils
médicaux.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT