Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - takrolimus - graft-avvisning - immunsuppressive - profylakse av transplantasjonsavstøtning hos voksne pasienter med nyre- eller leverallograft. behandling av allograftavvisning resistent mot behandling med andre immunosuppressive legemidler hos voksne pasienter.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafilcitrat - hypertensjon, pulmonal - urologika - adultstreatment av voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon klassifisert som funksjonell klasse ii og iii, for å forbedre arbeidskapasiteten. effekt har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon assosiert med bindevevssykdom. paediatric populationtreatment av paediatric pasienter i alderen 1 år til 17 år gamle med pulmonal arteriell hypertensjon. effekt i form av forbedring av treningskapasitet eller pulmonal hemodynamikk har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon forbundet med medfødt hjertesykdom.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infeksjoner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, sammen med en økt protease hemmer og andre antiretrovirale legemidler, er indisert for behandling av menneske-immunsvikt-virus-type-1 (hiv-1) infeksjon hos antiretroviral behandling-erfarne voksne pasienter og i antiretroviral behandling-erfarne pediatriske pasienter fra seks år gammel. denne indikatoren er basert på uke-48 analyser fra to fase-iii studier i svært pretreated pasienter hvor intelence ble undersøkt i kombinasjon med en optimalisert bakgrunn regime (obr) som inkluderte darunavir/ritonavir. indikasjon i paediatric pasienter er basert på 48-uke analyser av én arm, fase ii studie i antiretroviral behandling-erfarne paediatric pasienter.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdommer og barn i alderen 14 og eldre. valg av kaletra til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrolimus - graft-avvisning - immunsuppressive - profylakse av transplantasjonsavslag hos voksne og pediatriske, nyre-, lever- eller hjerte-allografiske mottakere. behandling av allograft avvisning som er resistente mot behandling med andre immunsuppressive legemidler i voksen og paediatric pasienter.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafilcitrat - hypertensjon, pulmonal - urologika - adultstreatment av voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon klassifisert som funksjonell klasse ii og iii, for å forbedre arbeidskapasiteten. effekt har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon assosiert med bindevevssykdom. paediatric populationtreatment av paediatric pasienter i alderen 1 år til 17 år gamle med pulmonal arteriell hypertensjon. effekt i form av forbedring av treningskapasitet eller pulmonal hemodynamikk har blitt vist ved primær lungesypertensjon og pulmonal hypertensjon forbundet med medfødt hjertesykdom (se avsnitt 5.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - sildenafil - erektil dysfunksjon - legemidler som brukes i erektil dysfunksjon - behandling av menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. for sildenafil teva å være effektiv, seksuell stimulering er nødvendig.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - erektil dysfunksjon - urologika - behandling av menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. for å viagra for å være effektive, seksuell stimulering er nødvendig.

Euroopan unioni - norja - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertensjon, pulmonal - urologika - behandling av voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon klassifisert som verdens helseorganisasjon (who) funksjonsklasse ii og iii, for å forbedre treningskapasiteten. effekt har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon assosiert med bindevevssykdom. paediatric populationtreatment av paediatric pasienter i alderen ett år til 17 år gamle med pulmonal arteriell hypertensjon. effekt i form av forbedring av treningskapasitet eller pulmonal hemodynamikk har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon forbundet med medfødt hjertesykdom. revatio løsning for injeksjon er til behandling av voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon, som i øyeblikket er foreskrevet p revatio og som er midlertidig ute av stand til å ta oral terapi, men er ellers klinisk og haemodynamically stabil. revatio (muntlig) er indisert for behandling av voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon klassifisert som funksjonell klasse ii og iii, for å forbedre arbeidskapasiteten. effekt har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon assosiert med bindevevssykdom.