Viagra

Maa: Euroopan unioni

Kieli: norja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafil

Saatavilla:

Upjohn EESV

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Urologika

Terapeuttinen alue:

Erektil dysfunksjon

Käyttöaiheet:

Behandling av menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. For å Viagra for å være effektive, seksuell stimulering er nødvendig.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 45

Valtuutuksen tilan:

autorisert

Valtuutus päivämäärä:

1998-09-13

Pakkausseloste

47
B. PAKNINGSVEDLEGG
48
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
VIAGRA 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
sildenafil
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva VIAGRA er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker VIAGRA
3.
Hvordan du bruker VIAGRA
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer VIAGRA
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA VIAGRA ER OG HVA DET BRUKES MOT
VIAGRA inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe
legemidler som kalles
fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hemmere. Det virker ved å hjelpe
blodårene i penis til å utvide seg slik
at blod kan strømme til penis når du blir seksuelt stimulert. VIAGRA
kan bare hjelpe deg med å få
ereksjon dersom du er seksuelt stimulert.
VIAGRA er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon, mer
kjent som impotens. Dette
innebærer at man ikke kan få eller beholde en hard, erigert penis,
tilstrekkelig for seksuell aktivitet.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER VIAGRA
BRUK IKKE VIAGRA

dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).

hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre
til et farlig blodtrykksfall.
Fortell det til legen om du bruker noen av disse legemidlene som ofte
gis for lindring av angina
pectoris (eller ”brystsmerter”). Hvis du ikke er sikker, spør
legen

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
VIAGRA 25 mg tabletter, filmdrasjerte
VIAGRA 50 mg tabletter, filmdrasjerte
VIAGRA 100 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25, 50 eller 100
mg sildenafil.
Hjelpestoff med kjent effekt:
VIAGRA 25 mg tabletter
Hver tablett inneholder 0,9 mg laktose (som monohydrat).
VIAGRA 50 mg tabletter
Hver tablett inneholder 1,7 mg laktose (som monohydrat).
VIAGRA 100 mg tabletter
Hver tablett inneholder 3,5 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte.
VIAGRA 25 mg tabletter
Blå tabletter med avrundet rombeform, merket ”PFIZER” på den ene
siden og ”VGR 25” på den
andre.
VIAGRA 50 mg tabletter
Blå tabletter med avrundet rombeform, merket ”PFIZER” på den ene
siden og ”VGR 50” på den
andre.
VIAGRA 100 mg tabletter
Blå tabletter med avrundet rombeform, merket ”PFIZER” på den ene
siden og ”VGR 100” på den
andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
VIAGRA er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon, som er
manglende evne til å få eller
beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende
seksuell aktivitet.
For at VIAGRA skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Bruk hos voksne _
Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell
aktivitet.
_ _
Basert på effekt og tolerabilitet
kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Anbefalt
maksimaldose er 100 mg. Høyeste
anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag. Dersom VIAGRA tas
sammen med mat, kan
virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende. (se pkt. 5.2).
Spesielle populasjoner
_Eldre _
Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65
år).
_Nedsatt nyrefunksjon _
Doseringsanbefalinger beskrevet i ”Bruk hos voksne” gjelder for
pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 3