Maa: Euroopan unioni
Kieli: islanti
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
pantóprazól
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Róteind dæla hemlar
Meltingarfærakvilla
Skammtímameðferð á bakflæðissjúkdómum (e. brjóstsviði, sýruuppfall) hjá fullorðnum.
Revision: 7
Aftakað
2009-06-12
B. FYLGISEÐILL 20 Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING PANTECTA CONTROL 20 MG SÝRUÞOLNAR TÖFLUR Pantóprazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 2 vikna. - Ekki skal taka PANTECTA Control töflur lengur en í 4 vikur án þess að ráðfæra sig við lækni. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um PANTECTA Control og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota PANTECTA Control 3. Hvernig nota á PANTECTA Control 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á PANTECTA Control 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PANTECTA CONTROL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ PANTECTA Control inniheldur virka innihaldsefnið pantóprazól sem vinnur gegn „pumpunni” sem framleiðir magasýru. Þannig dregur það úr magni sýru í maganum. PANTECTA Control er notað til styttri meðhöndlunar á einkennum bakflæðis (til dæmis brjóstsviða, sýruuppvellu) hjá fullorðnum. Bakflæði er það þegar sýra flæðir til baka úr maganum upp í vélindað sem getur orðið bólgið og aumt. Þetta getur valdið einkennum eins og sársaukafullri brunatilfinningu fyrir brjósti sem liggur upp í hálsinn (brjóstsviði) og súru bragði í munni (sýruuppvella). Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með PANTECTA Control en lyfinu er ekki ætla Lue koko asiakirja
VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1 Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 1. HEITI LYFS PANTECTA Control 20 mg sýruþolnar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver sýruþolin tafla inniheldur 20 mg pantóprazól (sem natríum seskíhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Sýruþolin tafla Gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með „P20“ áprentuðu með brúnu bleki á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR PANTOLOG Control er ætlað til styttri meðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviði, sýruuppvella) hjá fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur er 20 mg pantóprazól (ein tafla) á dag. Nauðsynlegt getur reynst að taka töflurnar í 2-3 daga í röð til að draga úr einkennum. Þegar einkennin hafa horfið algjörlega skal hætta meðferðinni. Ekki skal halda meðferð áfram lengur en 4 vikur án þess að ráðfæra sig við lækni. Ef ekki slær á einkennin innan 2 vikna af samfelldri meðferð ætti að ráðleggja sjúklingi að ráðfæra sig við lækni. _Sérstakir sjúklingahópar _ Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum eða hjá einstaklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. _ _ _Börn _ Ekki er mælt með notkun PANTECTA Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun. Lyfjagjöf PANTECTA Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Samhliða lyfjagjöf með atazanavíri (sjá kafla 4.5). 2 Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækni ef: • Þeir verða fyrir þyngdartapi án ásetnings, blóðleysi, blæðingu í meltingarvegi, kyngingarörðugleik Lue koko asiakirja